Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperační intravenózní infuze lidokainu a infuze hořčíku na funkční zotavení po celkové anestezii u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy

30. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University

Studie se pokoušely potlačit bolest a zvýšit spokojenost pacientů s rekonvalescencí po mnoha druzích operací použitím co nejmenší dávky opioidního analgetika a přidáním neopioidního analgetika ke snížení vedlejších účinků narkotických analgetik. Z neopioidních analgetik přitahují pozornost lidokain a hořčík, které se ukázaly jako užitečné při kontrole pooperační bolesti snížením přecitlivělosti bolesti na chirurgické podněty. Lidokain působí jako antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru. Bylo hlášeno, že intraoperační intravenózní injekce lidokainu zlepšuje kontrolu pooperační bolesti snížením pooperační bolesti a spotřeby opioidů. Další zpráva ukázala, že intraoperační intravenózní injekce lidokainu zlepšila kvalitu pooperačního funkčního zotavení po celkové anestezii u pacienta s laparoskopickou cholecystektomií. Kromě toho byl v přehledném článku o účinku intraoperační intravenózní injekce hořčíku zjištěno, že jde o účinné analgetikum, které lze přidat ke konvenční léčbě na bázi opioidů, protože obecně snižuje spotřebu opioidů, snižuje hodnocení bolesti po dobu 24 hodin po operaci a chybí závažné vedlejší účinky v souvislosti s podáváním hořčíku. Neexistuje však dostatečný výzkum porovnávající intraoperační intravenózní injekci lidokainu nebo hořčíku, pokud jde o to, která je užitečnější pro celkové funkční zotavení a snížení pooperační bolesti. V poslední době se rozsah výzkumu anestezie rozšířil do oblasti postestetického zotavení; Abychom pomohli pacientům vrátit se do každodenního života, trend výzkumu se nyní posouvá od zlepšení nebo vyřešení konkrétního symptomu k měření celkového zotavení. Pooperační zotavení je komplikovaný proces související s takovými katamnestickými faktory, jako jsou fyziologické koncové body, výskyt nežádoucích příhod a změny psychického stavu. Široce používanou metodou měření pooperační rekonvalescence je průzkum Quality of Recovery 40 (QoR-40). QoR-40 obsahuje celkem 40 otázek, které lze rozdělit do pěti podkategorií: emoční stav, fyzické pohodlí, psychická podpora, fyzická nezávislost a bolest. Respondent odpovídá na každou otázku na 5bodové škále, přičemž jedna je nejhorší a pět je nejlepší. Dokončení QoR-40 trvá v průměru 6,3 minuty a je známo, že má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu, vnitřní konzistenci a spolehlivost na polovinu. Pokud jde o regeneraci anestetika, QoR-40 byl použit v různých studiích ke zkoumání toho, jak typ operace, metoda anestezie, podávání dalšího léku a pohlaví ovlivňují anestezii a operaci. Platnost QoR-40 pro výzkumné účely již byla stanovena.

Proto jsme v této studii zkoumali intraoperační intravenózní injekci lidokainu a intravenózní injekci hořčíku, abychom porovnali užitečnost těchto léků při funkční obnově pacientů po tyreoidektomii po celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 20 a 65 lety, kteří podstoupili tyreoidektomii kvůli rakovině štítné žlázy a podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy 1 nebo třídy 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pociťující bolest z jakékoli příčiny nebo užívající analgetikum
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti se závažným onemocněním srdce, ledvin nebo jater
  • Pacienti s psychiatrickou nebo neurologickou poruchou
  • Pacienti s kontraindikací nebo alergickou odpovědí na lidokain
  • Pacienti s kontraindikací nebo alergickou odpovědí na hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek peroperační infuze lidokainu
Podávaná léčiva pro každou skupinu byla připravena anesteziologem, který se studie neúčastnil podle instrukcí vydaných pacientem odpovědným za studii. (pro lidokainovou skupinu byl připraven 1% lidokain 40 ml v 50ml injekční stříkačce
Aktivní komparátor: Účinek peroperační infuze hořčíku
Podávaná léčiva pro každou skupinu byla připravena anesteziologem, který se studie neúčastnil podle instrukcí vydaných pacientem odpovědným za studii. (pro Magnesium Group byl připraven MgS04 4g 40 ml v 50ml injekční stříkačce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem této studie byla QoR 40
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení pacienta po celkové anestezii byla hodnocena sečtením skóre pro pět podkategorií – emoční stav, fyzický komfort, psychická podpora, fyzická nezávislost a bolest – pro měření celkového skóre (maximálně 200 bodů). Primárním cílovým parametrem této studie byla QoR 40 24 hodin po operaci. Rozdíl mezi skupinami byl považován za významný, když rozdíl ve skóre mezi dvěma skupinami byl 10 bodů nebo více.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Předplatit