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Efeito da Infusão Perioperatória de Lidocaína e da Infusão de Magnésio na Recuperação Funcional Após Anestesia Geral em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Tireóide

30 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University

Estudos tentaram controlar a dor e aumentar a satisfação dos pacientes com a recuperação após muitos tipos de cirurgias, usando a menor dose possível de analgésico opioide e acrescentando um analgésico não opioide para reduzir os efeitos colaterais dos analgésicos narcóticos. Entre os analgésicos não opioides, a lidocaína e o magnésio vêm chamando a atenção, tendo se mostrado úteis no controle da dor pós-operatória por diminuir a hipersensibilidade dolorosa a estímulos cirúrgicos. A lidocaína atua como um antagonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Foi relatado que uma injeção intravenosa intraoperatória de lidocaína melhora o controle da dor pós-operatória, reduzindo a dor pós-operatória e o consumo de opioides. Outro relato mostrou que uma injeção intravenosa intraoperatória de lidocaína melhorou a qualidade da recuperação funcional pós-operatória após anestesia geral em um paciente com colecistectomia laparoscópica. Além disso, um artigo de revisão sobre o efeito da injeção intravenosa intraoperatória de magnésio descobriu que é um analgésico eficaz que pode ser adicionado à terapia convencional à base de opioides porque geralmente reduz o consumo de opioides, diminui a avaliação da dor por 24 horas após a cirurgia e não possui efeitos colaterais graves em relação à administração de magnésio. No entanto, não há pesquisas suficientes comparando a injeção intravenosa intraoperatória de lidocaína ou magnésio em termos de qual é mais útil para a recuperação funcional geral e diminuição da dor pós-operatória. Recentemente, o escopo da pesquisa em anestesia passou a abranger a recuperação pós-anestésica; para ajudar os pacientes a retornar à vida diária, a tendência da pesquisa agora está mudando da melhora ou resolução de um sintoma específico para a medição da recuperação geral. A recuperação pós-operatória é um processo complicado relacionado a fatores catamnésticos como desfechos fisiológicos, incidência de eventos adversos e mudanças no estado psicológico. Um método amplamente utilizado para medir a recuperação pós-operatória é a pesquisa Quality of Recovery 40 (QoR-40). O QoR-40 inclui um total de 40 questões que podem ser divididas em cinco subcategorias: estado emocional, conforto físico, suporte psicológico, independência física e dor. O entrevistado responde a cada pergunta em uma escala de 5 pontos, sendo um o pior e cinco o melhor. O QoR-40 leva em média 6,3 minutos para ser concluído e é conhecido por ter boa confiabilidade teste-reteste, consistência interna e confiabilidade dividida pela metade. Com relação à recuperação anestésica, o QoR-40 tem sido utilizado em vários estudos para investigar como o tipo de cirurgia, o método anestésico, a administração de um medicamento adicional e o gênero afetam a anestesia e a cirurgia. A validade do QoR-40 para fins de pesquisa já foi estabelecida.

Portanto, neste estudo, investigamos a injeção intravenosa intraoperatória de lidocaína e a injeção intravenosa de magnésio para comparar a utilidade dessas drogas na recuperação funcional de pacientes submetidos à tireoidectomia após anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20 e 65 anos submetidos à tireoidectomia por câncer de tireoide e com status físico Classe 1 ou Classe 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor por qualquer causa ou tomando um analgésico
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática grave
  • Pacientes com transtorno psiquiátrico ou neurológico
  • Pacientes com contraindicação ou resposta alérgica à lidocaína
  • Pacientes com contraindicação ou resposta alérgica ao magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito da infusão perioperatória de lidocaína
As drogas administradas para cada grupo foram preparadas por um anestesista que não participou do estudo, conforme orientação do paciente responsável pelo estudo. (para o Grupo Lidocaína, lidocaína 1% 40 mL foi preparada em uma seringa de 50 mL
Comparador Ativo: O efeito da infusão perioperatória de magnésio
As drogas administradas para cada grupo foram preparadas por um anestesista que não participou do estudo, conforme orientação do paciente responsável pelo estudo. (para o Grupo Magnésio, MgSO4 4g 40 mL foi preparado em uma seringa de 50 mL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint primário deste estudo foi o QoR 40
Prazo: 24 horas após a operação
A qualidade da recuperação do paciente após anestesia geral foi avaliada pela soma dos escores de cinco subcategorias - estado emocional, conforto físico, suporte psicológico, independência física e dor - para medir o escore global (máximo de 200 pontos). O endpoint primário deste estudo foi o QoR 40 em 24 horas após a operação. Uma diferença entre os grupos foi considerada significativa quando a diferença na pontuação entre dois grupos foi de 10 pontos ou mais.
24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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