Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной внутривенной инфузии лидокаина и магния на функциональное восстановление после общей анестезии у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе

30 января 2015 г. обновлено: Yonsei University

В исследованиях были предприняты попытки контролировать боль и повысить удовлетворенность пациентов восстановлением после многих видов операций за счет использования как можно меньшей дозы опиоидного анальгетика и добавления неопиоидного анальгетика для уменьшения побочных эффектов наркотических анальгетиков. Среди неопиоидных анальгетиков внимание привлекают лидокаин и магний, которые, как было показано, помогают контролировать послеоперационную боль за счет снижения болевой гиперчувствительности к хирургическим раздражителям. Лидокаин действует как антагонист рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA). Сообщалось, что интраоперационная внутривенная инъекция лидокаина улучшает послеоперационный контроль боли за счет уменьшения послеоперационной боли и потребления опиоидов. В другом сообщении показано, что интраоперационная внутривенная инъекция лидокаина улучшила качество послеоперационного функционального восстановления после общей анестезии у пациента с лапароскопической холецистэктомией. Кроме того, обзорная статья о влиянии интраоперационной внутривенной инъекции магния показала, что это эффективный анальгетик, который можно добавить к традиционной терапии на основе опиоидов, поскольку он обычно снижает потребление опиоидов, снижает оценку боли в течение 24 часов после операции и не серьезные побочные эффекты, связанные с введением магния. Тем не менее, было недостаточно исследований, сравнивающих интраоперационное внутривенное введение лидокаина или магния с точки зрения того, что более полезно для общего функционального восстановления и уменьшения послеоперационной боли. В последнее время область исследований анестезии стала охватывать посленаркозное восстановление; Чтобы помочь пациентам вернуться к повседневной жизни, в настоящее время тенденция исследований смещается от улучшения или разрешения конкретного симптома к измерению общего выздоровления. Послеоперационное восстановление представляет собой сложный процесс, связанный с такими катамнесическими факторами, как физиологические исходы, частота нежелательных явлений, изменение психологического статуса. Широко используемым методом измерения послеоперационного восстановления является исследование качества восстановления 40 (QoR-40). QoR-40 включает в общей сложности 40 вопросов, которые можно разделить на пять подкатегорий: эмоциональное состояние, физический комфорт, психологическая поддержка, физическая независимость и боль. Респондент отвечает на каждый вопрос по 5-балльной шкале, где один — худший, а пять — лучший. QoR-40 занимает в среднем 6,3 минуты и, как известно, обладает хорошей надежностью при тестировании и повторном тестировании, внутренней согласованностью и надежностью с разделением пополам. Что касается восстановления после анестезии, QoR-40 использовался в различных исследованиях для изучения того, как тип операции, метод анестезии, введение дополнительного препарата и пол влияют на анестезию и операцию. Пригодность QoR-40 для исследовательских целей уже установлена.

Поэтому в этом исследовании мы исследовали интраоперационную внутривенную инъекцию лидокаина и внутривенную инъекцию магния, чтобы сравнить эффективность этих препаратов в функциональном восстановлении пациентов после тиреоидэктомии после общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет, перенесшие тиреоидэктомию из-за рака щитовидной железы и имеющие класс физического состояния 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Пациенты, испытывающие боль по любой причине или принимающие анальгетики
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, почек или печени
  • Пациенты с психическими или неврологическими расстройствами
  • Пациенты с противопоказанием или аллергической реакцией на лидокаин
  • Пациенты с противопоказанием или аллергической реакцией на магний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффект периоперационной инфузии лидокаина
Вводимые препараты для каждой группы готовил анестезиолог, не участвовавший в исследовании, в соответствии с указаниями пациента, ответственного за исследование. (для лидокаиновой группы готовили 1% лидокаин 40 мл в шприце на 50 мл).
Активный компаратор: Эффект периоперационной инфузии магния
Вводимые препараты для каждой группы готовил анестезиолог, не участвовавший в исследовании, в соответствии с указаниями пациента, ответственного за исследование. (для Magnesium Group приготовлено 4 г 40 мл MgSO4 в шприце на 50 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования было QoR 40.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Качество восстановления пациента после общей анестезии оценивали путем суммирования баллов по пяти подкатегориям — эмоциональное состояние, физический комфорт, психологическая поддержка, физическая независимость и боль — для измерения общей оценки (максимум 200 баллов). Первичной конечной точкой этого исследования было QoR 40 через 24 часа после операции. Различие между группами считалось достоверным, если разница в баллах между двумя группами составляла 10 баллов и более.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться