Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen suonensisäisen lidokaiiniinfuusion ja magnesiuminfuusion vaikutus kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden toiminnalliseen palautumiseen yleisanestesian jälkeen

perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University

Tutkimuksissa on pyritty hillitsemään kipua ja lisäämään potilaiden toipumistyytyväisyyttä monenlaisten leikkausten jälkeen käyttämällä mahdollisimman pientä opioidikipulääkeannosta ja lisäämällä ei-pioidikipulääkettä huumausainekipulääkkeiden sivuvaikutusten vähentämiseksi. Ei-pioidikipulääkkeistä lidokaiini ja magnesium kiinnittävät huomiota, sillä niiden on osoitettu auttavan hillitsemään leikkauksen jälkeistä kipua vähentämällä kivun yliherkkyyttä kirurgisille ärsykkeille. Lidokaiini toimii N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonistina. Leikkauksensisäisen lidokaiinin suonensisäisen injektion on raportoitu parantavan postoperatiivista kivunhallintaa vähentämällä postoperatiivista kipua ja opioidien kulutusta. Toinen raportti osoitti, että intraoperatiivinen lidokaiinin suonensisäinen injektio paransi leikkauksen jälkeisen toiminnallisen toipumisen laatua yleisanestesian jälkeen laparoskooppisella kolekystektomiapotilaalla. Lisäksi katsausartikkelissa intraoperatiivisen magnesiumin suonensisäisen injektion vaikutuksista todettiin, että se on tehokas kipulääke, jota voidaan lisätä tavanomaiseen opioidipohjaiseen hoitoon, koska se yleensä vähentää opioidien kulutusta, vähentää kivun arviointia 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja puuttuu magnesiumin antoon liittyviä vakavia sivuvaikutuksia. Lidokaiinin tai magnesiumin intraoperatiivista suonensisäistä injektiota ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi sen suhteen, mikä on hyödyllisempää yleisessä toiminnallisessa palautumisessa ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä. Äskettäin anestesian tutkimus on alkanut kattaa postanestesian toipumisen; auttaakseen potilaita palaamaan arkeen, tutkimustrendi on nyt siirtymässä tietyn oireen paranemisesta tai ratkaisemisesta yleisen toipumisen mittaamiseen. Leikkauksen jälkeinen toipuminen on monimutkainen prosessi, joka liittyy sellaisiin katamnestisiin tekijöihin kuin fysiologiset päätepisteet, haittatapahtumien ilmaantuvuus ja muutokset psykologisessa tilassa. Laajalti käytetty menetelmä leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseksi on Quality of Recovery 40 (QoR-40) -tutkimus. QoR-40 sisältää yhteensä 40 kysymystä, jotka voidaan jakaa viiteen alaluokkaan: tunnetila, fyysinen mukavuus, henkinen tuki, fyysinen itsenäisyys ja kipu. Vastaaja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla, jossa yksi on huonoin ja viisi paras. QoR-40 kestää keskimäärin 6,3 minuuttia, ja sen tiedetään olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja jaetun puolikkaan luotettavuus. Anestesiasta toipumisen osalta QoR-40:tä on käytetty useissa tutkimuksissa, joissa on selvitetty, miten leikkauksen tyyppi, anestesiamenetelmä, lisälääkkeen anto ja sukupuoli vaikuttavat anestesiaan ja leikkaukseen. QoR-40:n kelpoisuus tutkimustarkoituksiin on jo vahvistettu.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme intraoperatiivista lidokaiinin suonensisäistä injektiota ja suonensisäistä magnesiuminjektiota vertaillaksemme näiden lääkkeiden hyödyllisyyttä kilpirauhasen poistopotilaiden toiminnallisessa palautumisessa yleisanestesian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–65-vuotiaat potilaat, joille on tehty kilpirauhasen poisto kilpirauhassyövän vuoksi ja jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkaa 1 tai luokkaa 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kokevat kipua mistä tahansa syystä tai jotka käyttävät kipulääkkeitä
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on vaikea sydän-, munuais- tai maksasairaus
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe tai allerginen vaste lidokaiinille
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe tai allerginen vaste magnesiumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus
Jokaiselle ryhmälle annetut lääkkeet valmisteli tutkimukseen osallistumaton anestesialääkäri tutkimuksesta vastaavan potilaan antamien ohjeiden mukaisesti. (Lidokaiiniryhmälle 1 % lidokaiinia 40 ml valmistettiin 50 ml:n ruiskuun
Active Comparator: Perioperatiivisen magnesiuminfuusion vaikutus
Jokaiselle ryhmälle annetut lääkkeet valmisteli tutkimukseen osallistumaton anestesialääkäri tutkimuksesta vastaavan potilaan antamien ohjeiden mukaisesti. (Magnesiumryhmälle MgSO4 4 g 40 ml valmistettiin 50 ml ruiskuun)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli QoR 40
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan toipumisen laatu yleisanestesian jälkeen arvioitiin laskemalla yhteen viiden alakategorian pisteet – tunnetila, fyysinen mukavuus, henkinen tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu – kokonaispistemäärän mittaamiseksi (enintään 200 pistettä). Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli QoR 40 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Ryhmien välistä eroa pidettiin merkitsevänä, kun kahden ryhmän välinen ero oli 10 pistettä tai enemmän.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa