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수술 전후 리도카인 정주 및 마그네슘 주입이 갑상선 수술 환자의 전신마취 후 기능 회복에 미치는 영향

2015년 1월 30일 업데이트: Yonsei University

여러 종류의 수술 후 통증을 조절하고 환자의 회복 만족도를 높이기 위해 마약성 진통제의 부작용을 줄이기 위해 가능한 한 적은 양의 아편성 진통제를 사용하고 비아편성 진통제를 추가하는 방법이 연구되었습니다. 비마약성 진통제 중 리도카인과 마그네슘이 수술 자극에 대한 통증 과민성을 낮추어 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 것으로 밝혀져 주목받고 있다. 리도카인은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 길항제 역할을 합니다. 리도카인의 수술 중 정맥 주사는 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄임으로써 수술 후 통증 조절을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 또 다른 보고서에서는 복강경 담낭 절제술 환자의 전신 마취 후 리도카인의 수술 중 정맥 주사가 수술 후 기능 회복의 질을 향상시켰다고 밝혔습니다. 또한 마그네슘의 수술 중 정맥주사의 효과에 대한 리뷰 논문에서는 일반적으로 아편유사제 소비를 줄이고, 수술 후 24시간 동안 통증 평가를 감소시키며, 마그네슘 투여와 관련하여 심각한 부작용. 그러나 수술 중 리도카인 또는 마그네슘의 정맥주사를 어느 것이 일반적인 기능 회복에 더 도움이 되고 수술 후 통증 감소에 도움이 되는지 비교한 연구는 부족한 실정이다. 최근에는 마취에 대한 연구 범위가 마취 후 회복을 포함하게 되었습니다. 환자의 일상생활 복귀를 돕기 위해 특정 증상의 호전이나 해소에서 전반적인 회복의 측정으로 연구 트렌드가 바뀌고 있습니다. 수술 후 회복은 생리적 종말점, 부작용 발생률, 심리적 상태의 변화와 같은 격변적 요인과 관련된 복잡한 과정입니다. 수술 후 회복을 측정하기 위해 널리 사용되는 방법은 Quality of Recovery 40(QoR-40) 조사입니다. QoR-40에는 감정 상태, 신체적 편안함, 심리적 지원, 신체적 독립성 및 통증의 5가지 하위 범주로 나눌 수 있는 총 40개의 질문이 포함되어 있습니다. 응답자는 5점 척도로 각 질문에 답하며, 1개는 최악이고 5개는 최고입니다. QoR-40은 완료하는 데 평균 6.3분이 걸리며 테스트-재테스트 신뢰도, 내부 일관성 및 반쪽 신뢰도가 우수한 것으로 알려져 있습니다. 마취 회복과 관련하여 QoR-40은 수술의 종류, 마취 방법, 추가 약물 투여, 성별이 마취와 수술에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 다양한 연구에 사용되어 왔다. 연구 목적을 위한 QoR-40의 유효성은 이미 확립되었습니다.

따라서 본 연구에서는 수술 중 리도카인 정맥주사와 마그네슘 정맥주사가 갑상선 절제술 환자의 전신마취 후 기능 회복에 도움이 되는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 20~65세의 갑상선암으로 갑상선절제술을 받은 자로서 미국마취학회(ASA) 신체상태 1급 또는 2급 환자

제외 기준:

  • 어떤 원인으로 통증이 있거나 진통제를 복용 중인 환자
  • 임산부
  • 심한 심장, 신장 또는 간 질환이 있는 환자
  • 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 환자
  • 리도카인에 대한 금기 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 마그네슘에 대한 금기 또는 알레르기 반응이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 리도카인 주입의 효과
의약품: 부분 마취
각 군의 투여약물은 연구를 담당한 환자의 지시에 따라 연구에 참여하지 않은 마취과의사가 준비하였다. (리도카인 그룹의 경우 50mL 주사기에 1% 리도카인 40mL를 준비했습니다.
활성 비교기: 수술 전후 마그네슘 주입의 효과
의약품: 마그네슘
각 군의 투여약물은 연구를 담당한 환자의 지시에 따라 연구에 참여하지 않은 마취과의사가 준비하였다. (마그네슘 그룹의 경우 MgSO4 4g 40mL를 50mL 주사기에 준비)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 1차 종료점은 QoR 40이었습니다.
기간: 수술 후 24시간
전신마취 후 환자의 회복 정도는 감정상태, 신체적 편안함, 심리적 지지, 신체적 독립성, 통증의 5개 항목을 합산하여 종합점수(최대 200점)로 평가하였다. 이 연구의 1차 종점은 수술 후 24시간의 QoR 40이었습니다. 두 그룹 간의 점수 차이가 10점 이상일 때 그룹 간의 차이가 유의한 것으로 간주되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2013-0719

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