- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02018276
Effet de la perfusion intraveineuse périopératoire de lidocaïne et de la perfusion de magnésium sur la récupération fonctionnelle après anesthésie générale chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne
Des études ont tenté de contrôler la douleur et d'augmenter la satisfaction des patients après de nombreux types d'opérations en utilisant une dose d'analgésique opioïde aussi faible que possible et en ajoutant un analgésique non opioïde pour réduire les effets secondaires des analgésiques narcotiques. Parmi les analgésiques non opioïdes, la lidocaïne et le magnésium attirent l'attention, s'étant révélés utiles pour contrôler la douleur postopératoire en réduisant l'hypersensibilité de la douleur aux stimuli chirurgicaux. La lidocaïne agit comme un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). Il a été rapporté qu'une injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne améliore le contrôle de la douleur postopératoire en réduisant la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes. Un autre rapport a montré qu'une injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne améliorait la qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire après anesthésie générale chez un patient ayant subi une cholécystectomie laparoscopique. En outre, un article de synthèse sur l'effet de l'injection intraveineuse peropératoire de magnésium a révélé qu'il s'agissait d'un analgésique efficace pouvant être ajouté à un traitement conventionnel à base d'opioïdes, car il réduit généralement la consommation d'opioïdes, diminue l'évaluation de la douleur pendant 24 heures après la chirurgie et manque effets secondaires graves liés à l'administration de magnésium. Cependant, il n'y a pas eu suffisamment de recherches comparant l'injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne ou de magnésium en termes de ce qui est plus utile pour la récupération fonctionnelle générale et la diminution de la douleur postopératoire. Récemment, la portée de la recherche sur l'anesthésie en est venue à englober la récupération post-anesthésique; Pour aider les patients à reprendre leur vie quotidienne, la tendance de la recherche passe désormais de l'amélioration ou de la résolution d'un symptôme spécifique à la mesure de la récupération générale. La récupération postopératoire est un processus compliqué lié à des facteurs catamnestiques tels que les paramètres physiologiques, l'incidence des événements indésirables et les changements de l'état psychologique. Une méthode largement utilisée pour mesurer la récupération postopératoire est l'enquête Quality of Recovery 40 (QoR-40). Le QoR-40 comprend un total de 40 questions qui peuvent être divisées en cinq sous-catégories : état émotionnel, confort physique, soutien psychologique, indépendance physique et douleur. Le répondant répond à chaque question sur une échelle de 5 points, un étant le pire et cinq étant le meilleur. Le QoR-40 prend en moyenne 6,3 minutes à compléter et est connu pour avoir une bonne fiabilité test-retest, une cohérence interne et une fiabilité divisée par deux. En ce qui concerne la récupération anesthésique, le QoR-40 a été utilisé dans diverses études pour étudier comment le type de chirurgie, la méthode d'anesthésie, l'administration d'un médicament supplémentaire et le sexe affectent l'anesthésie et la chirurgie. La validité du QoR-40 à des fins de recherche a déjà été établie.
Par conséquent, dans cette étude, nous avons étudié l'injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne et l'injection intraveineuse de magnésium pour comparer l'utilité de ces médicaments dans la récupération fonctionnelle des patients ayant subi une thyroïdectomie après une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 65 ans ayant subi une thyroïdectomie en raison d'un cancer de la thyroïde et de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 ou Class 2
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur quelle qu'en soit la cause ou prenant un analgésique
- Patientes enceintes
- Patients atteints de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques graves
- Patients avec un trouble psychiatrique ou neurologique
- Patients présentant une contre-indication ou une réaction allergique à la lidocaïne
- Patients présentant une contre-indication ou une réaction allergique au magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne
|
Les médicaments administrés pour chaque groupe ont été préparés par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude selon les instructions données par le patient en charge de l'étude.
(pour le groupe Lidocaïne, 1 % de lidocaïne 40 mL a été préparé dans une seringue de 50 mL
|
|
Comparateur actif: L'effet de la perfusion périopératoire de magnésium
|
Les médicaments administrés pour chaque groupe ont été préparés par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude selon les instructions données par le patient en charge de l'étude.
(pour le groupe Magnésium, MgSO4 4g 40 mL a été préparé dans une seringue de 50 mL)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le critère de jugement principal de cette étude était le QoR 40
Délai: 24 heures après l'opération
|
La qualité du rétablissement du patient après une anesthésie générale a été évaluée en additionnant les scores de cinq sous-catégories - état émotionnel, confort physique, soutien psychologique, indépendance physique et douleur - pour mesurer le score global (maximum de 200 points).
Le critère de jugement principal de cette étude était le QoR 40 à 24 heures après l'opération.
Une différence entre les groupes était considérée comme significative lorsque la différence de score entre deux groupes était de 10 points ou plus.
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0719
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .