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Effet de la perfusion intraveineuse périopératoire de lidocaïne et de la perfusion de magnésium sur la récupération fonctionnelle après anesthésie générale chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne

30 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University

Des études ont tenté de contrôler la douleur et d'augmenter la satisfaction des patients après de nombreux types d'opérations en utilisant une dose d'analgésique opioïde aussi faible que possible et en ajoutant un analgésique non opioïde pour réduire les effets secondaires des analgésiques narcotiques. Parmi les analgésiques non opioïdes, la lidocaïne et le magnésium attirent l'attention, s'étant révélés utiles pour contrôler la douleur postopératoire en réduisant l'hypersensibilité de la douleur aux stimuli chirurgicaux. La lidocaïne agit comme un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). Il a été rapporté qu'une injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne améliore le contrôle de la douleur postopératoire en réduisant la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes. Un autre rapport a montré qu'une injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne améliorait la qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire après anesthésie générale chez un patient ayant subi une cholécystectomie laparoscopique. En outre, un article de synthèse sur l'effet de l'injection intraveineuse peropératoire de magnésium a révélé qu'il s'agissait d'un analgésique efficace pouvant être ajouté à un traitement conventionnel à base d'opioïdes, car il réduit généralement la consommation d'opioïdes, diminue l'évaluation de la douleur pendant 24 heures après la chirurgie et manque effets secondaires graves liés à l'administration de magnésium. Cependant, il n'y a pas eu suffisamment de recherches comparant l'injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne ou de magnésium en termes de ce qui est plus utile pour la récupération fonctionnelle générale et la diminution de la douleur postopératoire. Récemment, la portée de la recherche sur l'anesthésie en est venue à englober la récupération post-anesthésique; Pour aider les patients à reprendre leur vie quotidienne, la tendance de la recherche passe désormais de l'amélioration ou de la résolution d'un symptôme spécifique à la mesure de la récupération générale. La récupération postopératoire est un processus compliqué lié à des facteurs catamnestiques tels que les paramètres physiologiques, l'incidence des événements indésirables et les changements de l'état psychologique. Une méthode largement utilisée pour mesurer la récupération postopératoire est l'enquête Quality of Recovery 40 (QoR-40). Le QoR-40 comprend un total de 40 questions qui peuvent être divisées en cinq sous-catégories : état émotionnel, confort physique, soutien psychologique, indépendance physique et douleur. Le répondant répond à chaque question sur une échelle de 5 points, un étant le pire et cinq étant le meilleur. Le QoR-40 prend en moyenne 6,3 minutes à compléter et est connu pour avoir une bonne fiabilité test-retest, une cohérence interne et une fiabilité divisée par deux. En ce qui concerne la récupération anesthésique, le QoR-40 a été utilisé dans diverses études pour étudier comment le type de chirurgie, la méthode d'anesthésie, l'administration d'un médicament supplémentaire et le sexe affectent l'anesthésie et la chirurgie. La validité du QoR-40 à des fins de recherche a déjà été établie.

Par conséquent, dans cette étude, nous avons étudié l'injection intraveineuse peropératoire de lidocaïne et l'injection intraveineuse de magnésium pour comparer l'utilité de ces médicaments dans la récupération fonctionnelle des patients ayant subi une thyroïdectomie après une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 65 ans ayant subi une thyroïdectomie en raison d'un cancer de la thyroïde et de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 ou Class 2

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleur quelle qu'en soit la cause ou prenant un analgésique
  • Patientes enceintes
  • Patients atteints de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques graves
  • Patients avec un trouble psychiatrique ou neurologique
  • Patients présentant une contre-indication ou une réaction allergique à la lidocaïne
  • Patients présentant une contre-indication ou une réaction allergique au magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne
Les médicaments administrés pour chaque groupe ont été préparés par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude selon les instructions données par le patient en charge de l'étude. (pour le groupe Lidocaïne, 1 % de lidocaïne 40 mL a été préparé dans une seringue de 50 mL
Comparateur actif: L'effet de la perfusion périopératoire de magnésium
Les médicaments administrés pour chaque groupe ont été préparés par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude selon les instructions données par le patient en charge de l'étude. (pour le groupe Magnésium, MgSO4 4g 40 mL a été préparé dans une seringue de 50 mL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal de cette étude était le QoR 40
Délai: 24 heures après l'opération
La qualité du rétablissement du patient après une anesthésie générale a été évaluée en additionnant les scores de cinq sous-catégories - état émotionnel, confort physique, soutien psychologique, indépendance physique et douleur - pour mesurer le score global (maximum de 200 points). Le critère de jugement principal de cette étude était le QoR 40 à 24 heures après l'opération. Une différence entre les groupes était considérée comme significative lorsque la différence de score entre deux groupes était de 10 points ou plus.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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