同源基因组试验
2013年12月20日 更新者：James Taylor、University of Washington
对健康志愿者进行的随机双盲安慰剂对照顺势疗法致病试验 (HPT) 证明 XX 具有 30C 的效力，“同源基因组试验”
将对 30 名健康成年志愿者进行随机双盲安慰剂对照顺势疗法致病试验 (HPT)。
用于证明的补救措施将以 30C 的效力进行管理。
所使用的药物是在美国市售的常见顺势疗法药物，但并未向参与者透露确切的药物。证明的目的有两个：1) 确定接受活性药物和接受药物的患者之间的症状是否存在差异安慰剂药物，以及 2) 查看接受顺势疗法药物或安慰剂的患者之间的基因表达是否存在差异。
据推测，接受活性药物治疗的参与者将出现更多药物治疗的特征性症状，并且在全血中具有与安慰剂接受者不同的特定基因表达模式。
参与者将在研究药物给药前 3 天、给药后 3 天和完成研究药物治疗后 3 天的日记中记录症状。
将在开始研究药物治疗的当天抽血进行基因表达研究，并在服用研究药物治疗约 48 小时后再次抽血。
将在研究期结束时进行额外的、可选的抽血，以便将来可能对基因表达进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Kenmore、Washington、美国、98028
- Bastyr University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 读和说英语
排除标准：
- 最近 7 天内患过急性疾病
- 慢性病需要每天服药
- 在 4 周内使用顺势疗法
- 在过去 2 个月内使用 200C 效力的顺势疗法
- 怀孕或哺乳婴儿的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：30C效力的顺势疗法
5 颗含有常用顺势疗法药物的 30C 效力的乳糖球将每天服用两次，持续 3 天
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安慰剂比较：安慰剂
没有任何顺势疗法的 5 颗乳糖球将每天服用两次，持续 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特征性症状
大体时间：6天
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参与者出现的症状是研究中使用的顺势疗法的特征
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6天
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基因表达
大体时间：2天
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从开始研究药物治疗前到开始研究药物治疗后 48 小时全血基因表达的变化
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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敏感证明中的基因表达
大体时间：2天
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将接受积极研究药物治疗的参与者的基因表达和根据对其症状的审查归类为敏感证明者的基因表达将与安慰剂接受者的基因表达进行比较。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月20日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月20日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 44817
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