Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba homeogenomiczna

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: James Taylor, University of Washington

Randomizowana podwójnie ślepa próba homeopatyczna patogenetyczna kontrolowana placebo (HPT) na zdrowych ochotnikach dowodząca XX w potencji 30C, „Próba homeogenomiczna”

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo homeopatyczne badanie patogenetyczne (HPT) zostanie przeprowadzone na 30 zdrowych dorosłych ochotnikach. Remedium użyte do testowania zostanie podane w rozcieńczeniu 30C. Stosowane lekarstwo jest powszechnym lekiem homeopatycznym dostępnym na rynku w Stanach Zjednoczonych, ale dokładne lekarstwo nie jest ujawniane uczestnikom. Cel udowodnienia jest dwojaki: 1) ustalenie, czy istnieje różnica w objawach między osobami otrzymującymi środek aktywny i placebo, oraz 2) aby sprawdzić, czy istnieje różnica w ekspresji genów między tymi, którzy otrzymują środek homeopatyczny lub placebo. Postawiono hipotezę, że uczestnicy otrzymujący aktywny lek będą mieli więcej objawów charakterystycznych dla leku i będą mieli specyficzne wzorce ekspresji genów w pełnej krwi, które różnią się od tych u biorców placebo. Uczestnicy będą zapisywać objawy w dzienniczku przez 3 dni przed podaniem badanego leku, w ciągu 3 dni jego podania i przez 3 dni po zakończeniu przyjmowania badanego leku. Krew zostanie pobrana do badań ekspresji genów w dniu rozpoczęcia przyjmowania badanego leku i ponownie po przyjęciu badanego leku przez około 48 godzin. Dodatkowe, opcjonalne pobranie krwi do ewentualnej przyszłej analizy ekspresji genów zostanie przeprowadzone pod koniec okresu badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Bastyr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czytaj i mów po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba w ciągu ostatnich 7 dni
  • Przewlekła choroba wymagająca codziennego przyjmowania leków
  • Stosowanie leku homeopatycznego w ciągu 4 tygodni
  • Stosowanie leku homeopatycznego o mocy 200C w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: środek homeopatyczny w potencji 30C
5 globulek laktozy zawierających powszechnie stosowany środek homeopatyczny w mocy 30C będzie podawany 2 razy dziennie przez 3 dni
Inny: środek homeopatyczny w potencji 30C
Komparator placebo: placebo
5 globulek laktozy bez żadnych środków homeopatycznych będzie podawanych dwa razy dziennie przez 3 dni
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyczne objawy
Ramy czasowe: 6 dni
Objawy występujące u uczestników, które są charakterystyczne dla leku homeopatycznego użytego w badaniu
6 dni
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 2 dni
Zmiany w ekspresji genów krwi pełnej od momentu tuż przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku do 48 godzin po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja genów w wrażliwych próbkach
Ramy czasowe: 2 dni
Ekspresja genów u uczestników otrzymujących aktywny badany lek i sklasyfikowanych jako osoby wrażliwe na podstawie przeglądu ich objawów zostanie porównana z ekspresją genów u biorców placebo.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44817

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj