Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den homeogenomiska rättegången

20 december 2013 uppdaterad av: James Taylor, University of Washington

En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad homeopatisk patogenetisk prövning (HPT) på friska frivilliga som bevisar XX i styrkan av 30C, "The Homeogenomic Trial"

En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad homeopatisk patogenetisk studie (HPT) kommer att genomföras på 30 friska vuxna frivilliga. Läkemedlet som används för provningen kommer att administreras i en styrka på 30C. Det botemedel som används är ett vanligt homeopatiskt medel kommersiellt tillgängligt i USA, men det exakta botemedlet avslöjas inte för deltagarna. Syftet med bevisningen är tvåfaldigt: 1) att avgöra om det finns en skillnad i symtom mellan dem som får en aktiv kontra placebomedicin, och 2) för att se om det är skillnad i genuttryck mellan dem som får det homeopatiska medlet eller placebo. Det antas att deltagare som får den aktiva medicinen kommer att ha fler symtom som är karakteristiska för läkemedlet och ha specifika genuttrycksmönster i helblod som skiljer sig från dem hos placebomottagare. Deltagarna kommer att registrera symtom i en dagbok under 3 dagar före administrering av studieläkemedel, under 3 dagar efter administrering och i 3 dagar efter avslutad studiemedicin. Blod kommer att tas för genuttrycksstudier samma dag som studieläkemedlet påbörjas och igen efter att ha tagit studieläkemedlet i cirka 48 timmar. En ytterligare, valfri blodtagning för eventuell framtida analys av genuttryck kommer att göras i slutet av studieperioden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
        • Bastyr University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läs och prata engelska

Exklusions kriterier:

  • Akut sjukdom under de senaste 7 dagarna
  • Kronisk sjukdom som kräver daglig medicinering
  • Användning av homeopatiskt medel inom 4 veckor
  • Användning av homeopatiskt medel med 200C styrka under de senaste 2 månaderna
  • Kvinnor som är gravida eller ammar ett spädbarn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: homeopatiskt medel i 30C styrka
5 laktoskulor innehållande ett vanligt använda homeopatiskt medel i styrkan 30C kommer att administreras två gånger dagligen i 3 dagar
Placebo-jämförare: placebo
5 laktoskulor utan homeopatiska medel kommer att administreras två gånger dagligen i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteristiska symtom
Tidsram: 6 dagar
Symtom som uppträder hos deltagare som är karakteristiska för det homeopatiska medel som används i studien
6 dagar
genexpression
Tidsram: 2 dagar
Förändringar i helblodsgenuttryck från strax före påbörjad studiemedicinering till 48 timmar efter påbörjad studiemedicinering
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genuttryck i känsliga prover
Tidsram: 2 dagar
genuttryck hos deltagare som får aktiv studiemedicin och som klassificeras som känsliga testare baserat på granskning av deras symtom kommer att jämföras med genuttryck hos placebomottagare.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44817

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera