- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02018341
Den homeogenomiska rättegången
20 december 2013 uppdaterad av: James Taylor, University of Washington
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad homeopatisk patogenetisk prövning (HPT) på friska frivilliga som bevisar XX i styrkan av 30C, "The Homeogenomic Trial"
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad homeopatisk patogenetisk studie (HPT) kommer att genomföras på 30 friska vuxna frivilliga.
Läkemedlet som används för provningen kommer att administreras i en styrka på 30C.
Det botemedel som används är ett vanligt homeopatiskt medel kommersiellt tillgängligt i USA, men det exakta botemedlet avslöjas inte för deltagarna. Syftet med bevisningen är tvåfaldigt: 1) att avgöra om det finns en skillnad i symtom mellan dem som får en aktiv kontra placebomedicin, och 2) för att se om det är skillnad i genuttryck mellan dem som får det homeopatiska medlet eller placebo.
Det antas att deltagare som får den aktiva medicinen kommer att ha fler symtom som är karakteristiska för läkemedlet och ha specifika genuttrycksmönster i helblod som skiljer sig från dem hos placebomottagare.
Deltagarna kommer att registrera symtom i en dagbok under 3 dagar före administrering av studieläkemedel, under 3 dagar efter administrering och i 3 dagar efter avslutad studiemedicin.
Blod kommer att tas för genuttrycksstudier samma dag som studieläkemedlet påbörjas och igen efter att ha tagit studieläkemedlet i cirka 48 timmar.
En ytterligare, valfri blodtagning för eventuell framtida analys av genuttryck kommer att göras i slutet av studieperioden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
- Bastyr University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läs och prata engelska
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom under de senaste 7 dagarna
- Kronisk sjukdom som kräver daglig medicinering
- Användning av homeopatiskt medel inom 4 veckor
- Användning av homeopatiskt medel med 200C styrka under de senaste 2 månaderna
- Kvinnor som är gravida eller ammar ett spädbarn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: homeopatiskt medel i 30C styrka
5 laktoskulor innehållande ett vanligt använda homeopatiskt medel i styrkan 30C kommer att administreras två gånger dagligen i 3 dagar
|
|
|
Placebo-jämförare: placebo
5 laktoskulor utan homeopatiska medel kommer att administreras två gånger dagligen i 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteristiska symtom
Tidsram: 6 dagar
|
Symtom som uppträder hos deltagare som är karakteristiska för det homeopatiska medel som används i studien
|
6 dagar
|
|
genexpression
Tidsram: 2 dagar
|
Förändringar i helblodsgenuttryck från strax före påbörjad studiemedicinering till 48 timmar efter påbörjad studiemedicinering
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genuttryck i känsliga prover
Tidsram: 2 dagar
|
genuttryck hos deltagare som får aktiv studiemedicin och som klassificeras som känsliga testare baserat på granskning av deras symtom kommer att jämföras med genuttryck hos placebomottagare.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Första postat (Uppskatta)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 44817
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .