Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den homeogenomiske rettssaken

20. desember 2013 oppdatert av: James Taylor, University of Washington

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert homeopatisk patogenetisk prøve (HPT) på friske frivillige som beviser XX i styrken til 30C, "The Homeogenomic Trial"

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert homøopatisk patogenetisk studie (HPT) vil bli utført på 30 friske voksne frivillige. Midlet som brukes til hevingen vil bli administrert i en styrke på 30C. Midlet som brukes er et vanlig homøopatisk middel som er kommersielt tilgjengelig i USA, men det eksakte middelet er ikke avslørt for deltakerne. Hensikten med beviset er todelt: 1) å avgjøre om det er en forskjell i symptomer mellom de som får en aktiv kontra placebomedisin, og 2) for å se om det er forskjell i genuttrykk mellom de som får det homøopatiske midlet eller placebo. Det antas at deltakere som får den aktive medisinen vil ha flere symptomer som er karakteristiske for midlet og ha spesifikke genuttrykksmønstre i fullblod som er forskjellig fra de hos placebo-mottakere. Deltakerne vil registrere symptomer i en dagbok i 3 dager før administrasjon av studiemedisiner, i løpet av 3 dager etter administrering og i 3 dager etter fullføring av studiemedisinering. Blod vil bli tappet for genekspresjonsstudier den dagen studiemedisinen startes og igjen etter å ha tatt studiemedisinen i ca. 48 timer. En ekstra, valgfri blodprøve for mulig fremtidig analyse av genuttrykk vil bli gjort ved slutten av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forente stater, 98028
        • Bastyr University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Les og snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom siste 7 dager
  • Kronisk sykdom som krever daglig medisinering
  • Bruk av homøopatisk middel innen 4 uker
  • Bruk av homøopatisk middel med 200C styrke de siste 2 månedene
  • Kvinner som er gravide eller ammer et spedbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: homøopatisk middel i 30C styrke
5 laktosekuler som inneholder et vanlig brukt homøopatisk middel i styrken 30C vil bli administrert to ganger daglig i 3 dager
Annen: homøopatisk middel i 30C styrke
Placebo komparator: placebo
5 laktosekuler uten homeopatisk middel vil bli administrert to ganger daglig i 3 dager
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristiske symptomer
Tidsramme: 6 dager
Symptomer som oppstår hos deltakere som er karakteristiske for det homøopatiske middelet som brukes i studien
6 dager
genuttrykk
Tidsramme: 2 dager
Endringer i helblodsgenuttrykk fra rett før start av studiemedisinering til 48 timer etter oppstart av studiemedisinering
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genuttrykk i sensitive prover
Tidsramme: 2 dager
genuttrykk hos deltakere som mottar aktiv studiemedisin og som er klassifisert som sensitive bevisere basert på gjennomgang av deres symptomer, vil bli sammenlignet med genuttrykk hos placebomottakere.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 44817

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere