L'essai homéogénomique
20 décembre 2013 mis à jour par: James Taylor, University of Washington
Un essai pathogénétique homéopathique (HPT) randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur des volontaires sains prouvant XX dans la puissance de 30C, "L'essai homéogénomique"
Un essai pathogénique homéopathique (HPT) randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sera mené sur 30 volontaires adultes en bonne santé.
Le remède utilisé pour le proving sera administré dans une puissance de 30C.
Le remède utilisé est un remède homéopathique courant disponible dans le commerce aux États-Unis, mais le remède exact n'est pas divulgué aux participants. médicament placebo, et 2) pour voir s'il y a une différence dans l'expression des gènes entre ceux qui reçoivent le remède homéopathique ou le placebo.
On suppose que les participants recevant le médicament actif auront plus de symptômes caractéristiques du remède et auront des modèles spécifiques d'expression génique dans le sang total qui sont différents de ceux des receveurs du placebo.
Les participants enregistreront les symptômes dans un journal pendant 3 jours avant l'administration des médicaments à l'étude, pendant 3 jours de son administration et pendant 3 jours après la fin du médicament à l'étude.
Le sang sera prélevé pour les études d'expression génique le jour où le médicament à l'étude est commencé et à nouveau après avoir pris le médicament à l'étude pendant environ 48 heures.
Une prise de sang supplémentaire et facultative pour une éventuelle analyse future de l'expression génique sera effectuée à la fin de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, États-Unis, 98028
- Bastyr University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lire et parler anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë au cours des 7 derniers jours
- Maladie chronique nécessitant une médication quotidienne
- Utilisation du remède homéopathique dans les 4 semaines
- Utilisation d'un remède homéopathique d'une puissance de 200 C au cours des 2 derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitant un enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: remède homéopathique en puissance 30C
5 globules de lactose contenant un remède homéopathique couramment utilisé dans la puissance de 30C seront administrés deux fois par jour pendant 3 jours
|
|
|
Comparateur placebo: placebo
5 globules de lactose sans aucun remède homéopathique seront administrés 2 fois par jour pendant 3 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes caractéristiques
Délai: 6 jours
|
Symptômes qui surviennent chez les participants et qui sont caractéristiques du remède homéopathique utilisé dans l'étude
|
6 jours
|
|
l'expression du gène
Délai: 2 jours
|
Changements dans l'expression des gènes du sang total juste avant le début du médicament à l'étude jusqu'à 48 heures après le début du médicament à l'étude
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expression génique dans les prouveurs sensibles
Délai: 2 jours
|
l'expression génique chez les participants recevant des médicaments actifs à l'étude et qui sont classés comme des témoins sensibles sur la base de l'examen de leurs symptômes sera comparée à l'expression génique chez les receveurs du placebo.
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44817
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .