La prova omeogenomica
20 dicembre 2013 aggiornato da: James Taylor, University of Washington
Uno studio patogenetico omeopatico controllato in doppio cieco randomizzato (HPT) su volontari sani che dimostra XX nella potenza di 30C, "The Homeogenomic Trial"
Uno studio patogenetico omeopatico (HPT) randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sarà condotto su 30 volontari adulti sani.
Il rimedio utilizzato per il proving verrà somministrato in una potenza di 30°C.
Il rimedio utilizzato è un comune rimedio omeopatico disponibile in commercio negli Stati Uniti, ma il rimedio esatto non è stato divulgato ai partecipanti. Lo scopo del proving è duplice: 1) determinare se esiste una differenza nei sintomi tra coloro che ricevono un trattamento medicina placebo, e 2) per vedere se c'è una differenza nell'espressione genica tra coloro che ricevono il rimedio omeopatico o il placebo.
Si ipotizza che i partecipanti che ricevono il farmaco attivo avranno più sintomi caratteristici del rimedio e avranno modelli specifici di espressione genica nel sangue intero che sono diversi da quelli dei destinatari del placebo.
I partecipanti registreranno i sintomi in un diario per 3 giorni prima della somministrazione dei farmaci in studio, durante 3 giorni dalla sua somministrazione e per 3 giorni dopo il completamento del farmaco in studio.
Il sangue verrà prelevato per gli studi di espressione genica il giorno in cui viene avviato il farmaco in studio e di nuovo dopo aver assunto il farmaco in studio per circa 48 ore.
Un ulteriore prelievo di sangue facoltativo per una possibile futura analisi dell'espressione genica verrà effettuato alla fine del periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
- Bastyr University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leggi e parla inglese
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta negli ultimi 7 giorni
- Malattia cronica che richiede farmaci giornalieri
- Uso del rimedio omeopatico entro 4 settimane
- Uso di rimedio omeopatico di potenza 200C negli ultimi 2 mesi
- Donne in gravidanza o che allattano un bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rimedio omeopatico nella potenza 30C
5 globuli di lattosio contenenti un rimedio omeopatico comunemente usato nella potenza di 30C verranno somministrati due volte al giorno per 3 giorni
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Comparatore placebo: placebo
Verranno somministrati 5 globuli di lattosio senza alcun rimedio omeopatico due volte al giorno per 3 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi caratteristici
Lasso di tempo: 6 giorni
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Sintomi che si verificano nei partecipanti che sono caratteristici del rimedio omeopatico utilizzato nello studio
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6 giorni
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espressione genica
Lasso di tempo: 2 giorni
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Cambiamenti nell'espressione genica del sangue intero da poco prima dell'inizio del farmaco in studio fino a 48 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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espressione genica in prover sensibili
Lasso di tempo: 2 giorni
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l'espressione genica nei partecipanti che ricevono il farmaco attivo in studio e che sono classificati come sperimentatori sensibili in base alla revisione dei loro sintomi sarà confrontata con l'espressione genica nei destinatari del placebo.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44817
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