Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeogenomický pokus

20. prosince 2013 aktualizováno: James Taylor, University of Washington

Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná homeopatická patogenetická studie (HPT) na zdravých dobrovolnících prokazující XX v potenci 30C, "Homeogenomická studie"

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná homeopatická patogenetická studie (HPT) bude provedena na 30 zdravých dospělých dobrovolnících. Prostředek použitý k dokazování bude podáván v potenci 30C. Používaný lék je běžný homeopatický lék komerčně dostupný v USA, ale přesný lék není účastníkům sdělen. Účel dokazování je dvojí: 1) zjistit, zda existuje rozdíl v příznacích mezi těmi, kteří dostávají aktivní lék, placebo lék a 2) zjistit, zda existuje rozdíl v genové expresi mezi těmi, kteří užívají homeopatický lék nebo placebo. Předpokládá se, že účastníci užívající aktivní léky budou mít více symptomů charakteristických pro lék a budou mít specifické vzorce genové exprese v plné krvi, které se liší od těch u příjemců placeba. Účastníci budou zaznamenávat symptomy do deníku po dobu 3 dnů před podáním studovaného léčiva, během 3 dnů jeho podání a po dobu 3 dnů po dokončení studijního léčiva. Krev bude odebírána pro studie genové exprese v den, kdy je studovaná medikace zahájena a znovu po užívání studované medikace po dobu přibližně 48 hodin. Další volitelný odběr krve pro možnou budoucí analýzu genové exprese bude proveden na konci období studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028
        • Bastyr University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtěte a mluvte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění v posledních 7 dnech
  • Chronické onemocnění vyžadující každodenní léky
  • Použití homeopatika do 4 týdnů
  • Užívání homeopatika o potenci 200C v posledních 2 měsících
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojí dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: homeopatický lék v potenci 30C
2x denně po dobu 3 dnů bude podáváno 5 laktózových globulí obsahujících běžně používané homeopatikum v potenci 30C
Jiný: homeopatický lék v potenci 30C
Komparátor placeba: placebo
2x denně po dobu 3 dnů bude podáváno 5 kuliček laktózy bez homeopatika
Jiný: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristické příznaky
Časové okno: 6 dní
Příznaky, které se vyskytují u účastníků, které jsou charakteristické pro homeopatický lék používaný ve studii
6 dní
genová exprese
Časové okno: 2 dny
Změny v genové expresi v plné krvi od doby těsně před zahájením studijní medikace do 48 hodin po zahájení studijní medikace
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genová exprese u citlivých testerů
Časové okno: 2 dny
genová exprese u účastníků, kteří dostávají aktivní studijní medikaci a kteří jsou klasifikováni jako citliví prokazatelé na základě přezkoumání jejich symptomů, bude porovnána s genovou expresí u příjemců placeba.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 44817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit