O Teste Homeogenómico
20 de dezembro de 2013 atualizado por: James Taylor, University of Washington
Um teste homeopático patogenético (HPT) controlado por placebo, randomizado e duplo-cego em voluntários saudáveis, provando XX na potência de 30C, "The Homeogenomic Trial"
Um estudo patogenético homeopático (HPT) randomizado duplo-cego controlado por placebo será realizado em 30 voluntários adultos saudáveis.
O remédio utilizado para a prova será administrado na potência de 30C.
O remédio usado é um remédio homeopático comum disponível comercialmente nos EUA, mas o remédio exato não é divulgado aos participantes. O objetivo da prova é duplo: 1) determinar se há uma diferença nos sintomas entre aqueles que recebem um ativo versus medicamento placebo e 2) verificar se há diferença na expressão gênica entre quem recebe o medicamento homeopático ou placebo.
Supõe-se que os participantes que recebem a medicação ativa terão mais sintomas característicos do remédio e terão padrões específicos de expressão gênica no sangue total que são diferentes daqueles em receptores de placebo.
Os participantes registrarão os sintomas em um diário por 3 dias antes da administração dos medicamentos do estudo, durante 3 dias de sua administração e por 3 dias após a conclusão do medicamento do estudo.
O sangue será coletado para estudos de expressão gênica no dia em que a medicação do estudo for iniciada e novamente após tomar a medicação do estudo por aproximadamente 48 horas.
Uma coleta de sangue opcional adicional para possível análise futura da expressão gênica será feita no final do período de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler e Falar Inglês
Critério de exclusão:
- Doença aguda nos últimos 7 dias
- Doença crônica que requer medicação diária
- Uso de remédio homeopático dentro de 4 semanas
- Uso de remédio homeopático de potência 200C nos últimos 2 meses
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando um bebê
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: remédio homeopático na potência 30C
5 glóbulos de lactose contendo um remédio homeopático comumente usado na potência de 30C serão administrados duas vezes ao dia por 3 dias
|
|
|
Comparador de Placebo: placebo
5 glóbulos de lactose sem qualquer remédio homeopático serão administrados duas vezes ao dia por 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas característicos
Prazo: 6 dias
|
Sintomas que ocorrem nos participantes que são característicos do remédio homeopático usado no estudo
|
6 dias
|
|
expressão genetica
Prazo: 2 dias
|
Alterações na expressão gênica do sangue total imediatamente antes do início da medicação do estudo até 48 horas após o início da medicação do estudo
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão gênica em provadores sensíveis
Prazo: 2 dias
|
a expressão gênica em participantes que receberam a medicação ativa do estudo e que são classificados como provadores sensíveis com base na revisão de seus sintomas será comparada à expressão gênica em receptores de placebo.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 44817
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