동종유전체학 시험
2013년 12월 20일 업데이트: James Taylor, University of Washington
30C의 효능에서 XX를 증명하는 건강한 지원자에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 동종 요법 병원성 시험(HPT), "동종유전체 시험"
30명의 건강한 성인 지원자를 대상으로 무작위 이중맹검 위약 통제 동종요법 병인학 시험(HPT)을 실시할 예정입니다.
증명에 사용되는 치료제는 30C의 효능으로 투여됩니다.
사용되는 치료법은 미국에서 상업적으로 이용 가능한 일반적인 동종 요법 치료법이지만 정확한 치료법은 참가자에게 공개되지 않습니다. 증명의 목적은 두 가지입니다. 위약 약, 2) 동종 요법 치료제 또는 위약을 받는 사람들 사이에 유전자 발현에 차이가 있는지 확인합니다.
활성 약물을 받는 참가자는 치료의 특징적인 증상이 더 많을 것이고 위약을 받는 사람과 다른 전혈의 특정 유전자 발현 패턴을 가질 것이라는 가설이 있습니다.
참가자는 연구 약물 투여 전 3일 동안, 투여 3일 동안 및 연구 약물 완료 후 3일 동안 일기에 증상을 기록합니다.
연구 약물이 시작된 날과 약 48시간 동안 연구 약물을 복용한 후 다시 유전자 발현 연구를 위해 혈액을 채취할 것입니다.
유전자 발현의 가능한 향후 분석을 위한 추가적인 선택적 채혈은 연구 기간이 끝날 때 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, 미국, 98028
- Bastyr University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 읽기 및 말하기
제외 기준:
- 지난 7일 동안의 급성 질환
- 매일 약물 치료가 필요한 만성 질환
- 4주 이내에 동종 요법 치료제 사용
- 지난 2개월 동안 효능이 200C인 동종 요법 치료제 사용
- 임신 중이거나 유아에게 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 30C 효능의 동종 요법 치료제
효능이 30C인 일반적으로 사용되는 동종 요법 치료제를 포함하는 5개의 유당 소구체가 3일 동안 하루에 두 번 투여됩니다.
|
|
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위약 비교기: 위약
동종 요법 치료제가 없는 5개의 유당 소구체를 3일 동안 하루에 두 번 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특징적인 증상
기간: 6 일
|
연구에 사용되는 동종 요법 치료제의 특징인 참가자에게서 발생하는 증상
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6 일
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유전자 발현
기간: 2일
|
연구 약물 투여 시작 직전부터 연구 약물 투여 시작 후 48시간까지 전혈 유전자 발현의 변화
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2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감한 증명자에서의 유전자 발현
기간: 2일
|
활성 연구 약물을 받고 증상 검토를 기반으로 민감한 증명자로 분류된 참가자의 유전자 발현은 위약 수용자의 유전자 발현과 비교됩니다.
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 44817
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