- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02018341
Homeogenominen kokeilu
perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: James Taylor, University of Washington
Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu homeopaattinen patogeneettinen tutkimus (HPT) terveillä vapaaehtoisilla, jotka osoittavat XX:n voimakkuuden 30 °C:ssa, "Homeogenomic Trial"
Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu homeopaattinen patogeneettinen tutkimus (HPT) suoritetaan 30 terveellä aikuisella vapaaehtoisella.
Todistukseen käytetty lääke annetaan 30 C:n teholla.
Käytetty lääke on yleinen homeopaattinen lääke, jota on kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, mutta tarkkaa lääkettä ei kerrota osallistujille. Todistuksen tarkoitus on kaksiosainen: 1) määrittää, onko oireissa eroa aktiivista lääkettä saavien ja niiden välillä. lumelääkettä ja 2) nähdäkseen, onko geenien ilmentymisessä eroa homeopaattista lääkettä tai lumelääkettä saavien välillä.
Oletuksena on, että aktiivista lääkitystä saavilla osallistujilla on enemmän lääkkeelle tyypillisiä oireita ja heillä on erityisiä geenien ilmentymismalleja kokoveressä, jotka eroavat lumelääkettä saaneilla.
Osallistujat kirjaavat oireet päiväkirjaan 3 päivän ajan ennen tutkimuslääkkeiden antamista, 3 päivän ajan sen antamisesta ja 3 päivän ajan tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen.
Geeniekspressiotutkimuksia varten otetaan verta tutkimuslääkityksen aloituspäivänä ja uudelleen noin 48 tunnin tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
Ylimääräinen, valinnainen verenotto geeniekspression mahdollista tulevaa analysointia varten tehdään tutkimusjakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Bastyr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus viimeisen 7 päivän aikana
- Päivittäistä lääkitystä vaativa krooninen sairaus
- Homeopaattisen lääkkeen käyttö 4 viikon sisällä
- 200C tehoisen homeopaattisen lääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät vauvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: homeopaattinen lääke 30C teholla
5 laktoosipalloa, jotka sisältävät yleisesti käytettyä homeopaattista lääkettä teholla 30 C, annetaan kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: plasebo
5 laktoosipalloa ilman homeopaattista lääkettä annetaan kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyypillisiä oireita
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Osallistujilla esiintyvät oireet, jotka ovat tyypillisiä tutkimuksessa käytetylle homeopaattiselle lääkkeelle
|
6 päivää
|
geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muutokset kokoveren geeniekspressiossa juuri ennen tutkimuslääkityksen aloittamista 48 tuntiin tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
geenin ilmentyminen herkissä todistajissa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
geenien ilmentymistä aktiivista tutkimuslääkitystä saavilla osallistujilla, jotka on luokiteltu herkäksi todistajaksi oireidensa perusteella, verrataan geenin ilmentymiseen lumelääkitystä saaneilla.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44817
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe