A homeogenomikus próba
2013. december 20. frissítette: James Taylor, University of Washington
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos homeopátiás patogenetikai vizsgálat (HPT) egészséges önkénteseken, amely a XX-et bizonyítja a 30°C-os hatékonysággal, "The Homeogenomic Trial"
Egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos homeopátiás patogenetikai vizsgálatot (HPT) végeznek 30 egészséges felnőtt önkéntesen.
A bizonyításhoz használt szert 30 C-os hatékonysággal adjuk be.
Az alkalmazott gyógyszer az Egyesült Államokban kereskedelmi forgalomban kapható általános homeopátiás gyógyszer, de a pontos gyógyszert nem hozták nyilvánosságra a résztvevőknek. A bizonyítás célja kettős: 1) annak megállapítása, hogy van-e különbség a tünetek között az aktív és az aktív kezelésben részesülők között. placebo gyógyszert, és 2) hogy lássák, van-e különbség a génexpresszióban azok között, akik homeopátiás gyógyszert vagy placebót kapnak.
Feltételezhető, hogy az aktív gyógyszert kapó résztvevőknél több a gyógyszerre jellemző tünet, és a teljes vérben a génexpresszió specifikus mintázata különbözik a placebót kapó betegekétől.
A résztvevők naplóba rögzítik a tüneteket a vizsgálati gyógyszerek beadása előtt 3 napig, a beadást követő 3 napon és a vizsgálati gyógyszeres kezelés befejezése után 3 napig.
A génexpressziós vizsgálatokhoz vért vesznek azon a napon, amikor a vizsgálati gyógyszert elkezdik, majd ismét a vizsgálati gyógyszer körülbelül 48 órás bevétele után.
A vizsgálati időszak végén további, opcionális vérvételre kerül sor a génexpresszió esetleges jövőbeni elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Egyesült Államok, 98028
- Bastyr University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olvass és beszélj angolul
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség az elmúlt 7 napban
- Napi gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegség
- A homeopátiás gyógyszer használata 4 héten belül
- 200C-os homeopátiás gyógyszer használata az elmúlt 2 hónapban
- Terhes vagy csecsemőt szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: homeopátiás gyógyszer 30C-os hatásfokkal
5 db laktózgolyócskát, amelyek egy általánosan használt homeopátiás gyógyszert tartalmaznak 30 °C-os hatékonysággal, naponta kétszer adunk be 3 napon keresztül.
|
|
|
Placebo Comparator: placebo
5 laktózgömböcske homeopátiás szer nélkül kerül beadásra naponta kétszer 3 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellegzetes tünetek
Időkeret: 6 nap
|
A résztvevőknél előforduló tünetek, amelyek a vizsgálatban használt homeopátiás gyógyszerre jellemzőek
|
6 nap
|
|
génexpresszió
Időkeret: 2 nap
|
Változások a teljes vér génexpressziójában közvetlenül a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése utáni 48 óráig
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
génexpresszió érzékeny proverekben
Időkeret: 2 nap
|
A génexpressziót az aktív vizsgálati gyógyszeres kezelésben részesülő és a tüneteik áttekintése alapján érzékeny bizonyítóknak minősített résztvevőknél a placebót kapó betegek génexpressziójához hasonlítják.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44817
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .