Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det homogenomiske forsøg

20. december 2013 opdateret af: James Taylor, University of Washington

Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret homøopatisk patogenetisk forsøg (HPT) på raske frivillige, der beviser XX i styrken af ​​30C, "Det homøogenomiske forsøg"

Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret homøopatisk patogenetisk forsøg (HPT) vil blive udført på 30 raske voksne frivillige. Det middel, der bruges til at prøve, vil blive administreret i en styrke på 30C. Det middel, der bruges, er et almindeligt homøopatisk middel, der er kommercielt tilgængeligt i USA, men det nøjagtige middel oplyses ikke til deltagerne. Formålet med bevisningen er todelt: 1) at afgøre, om der er forskel i symptomer mellem dem, der modtager en aktiv versus. placebomedicin, og 2) for at se, om der er forskel i genekspression mellem dem, der får det homøopatiske middel eller placebo. Det er en hypotese, at deltagere, der modtager den aktive medicin, vil have flere symptomer, der er karakteristiske for midlet, og have specifikke genekspressionsmønstre i fuldblod, der er forskellige fra dem, der er hos placebo-modtagere. Deltagerne vil registrere symptomer i en dagbog i 3 dage før administration af undersøgelsesmedicin, i løbet af 3 dage efter dets administration og i 3 dage efter afslutning af undersøgelsesmedicinen. Der vil blive udtaget blod til genekspressionsundersøgelser den dag, undersøgelsesmedicinen påbegyndes og igen efter indtagelse af undersøgelsesmedicinen i cirka 48 timer. En yderligere, valgfri blodudtagning til mulig fremtidig analyse af genekspression vil blive udført i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Bastyr University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læs og tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom inden for de sidste 7 dage
  • Kronisk sygdom, der kræver daglig medicin
  • Brug af homøopatisk middel inden for 4 uger
  • Brug af homøopatisk middel med 200C styrke i de sidste 2 måneder
  • Kvinder, der er gravide eller ammer et spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: homøopatisk middel i 30C styrke
5 laktosekugler indeholdende et almindeligt anvendt homøopatisk middel i styrken 30C vil blive administreret to gange dagligt i 3 dage
Andet: homøopatisk middel i 30C styrke
Placebo komparator: placebo
5 laktosekugler uden homøopatisk middel vil blive administreret to gange dagligt i 3 dage
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristiske symptomer
Tidsramme: 6 dage
Symptomer, der opstår hos deltagere, som er karakteristiske for det homøopatiske middel, der anvendes i undersøgelsen
6 dage
genekspression
Tidsramme: 2 dage
Ændringer i fuldblodsgenekspression fra lige før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin til 48 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genekspression i følsomme prover
Tidsramme: 2 dage
genekspression hos deltagere, der modtager aktiv undersøgelsesmedicin, og som er klassificeret som sensitive prover baseret på gennemgang af deres symptomer, vil blive sammenlignet med genekspression hos placebo-modtagere.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44817

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner