Гомеогеномное испытание
20 декабря 2013 г. обновлено: James Taylor, University of Washington
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое гомеопатическое патогенетическое исследование (HPT) на здоровых добровольцах, доказывающее XX в потенции 30C, «Гомеогеномное исследование»
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое гомеопатическое патогенетическое исследование (ГПТ) будет проведено на 30 здоровых взрослых добровольцах.
Лекарство, используемое для прувинга, будет вводиться в потенции 30С.
Используемое лекарство является обычным гомеопатическим лекарством, имеющимся в продаже в США, но точное лекарство не раскрывается участникам. Испытания преследуют двоякую цель: 1) определить, есть ли разница в симптомах между теми, кто получает активный препарат, и теми, кто получает плацебо и 2) увидеть, есть ли разница в экспрессии генов между теми, кто получает гомеопатическое лекарство или плацебо.
Предполагается, что участники, получающие активное лекарство, будут иметь больше симптомов, характерных для лекарства, и будут иметь специфические паттерны экспрессии генов в цельной крови, которые отличаются от таковых у реципиентов плацебо.
Участники будут записывать симптомы в дневник за 3 дня до введения исследуемых препаратов, в течение 3 дней после его введения и в течение 3 дней после завершения приема исследуемого препарата.
Кровь для исследования экспрессии генов будет взята в день начала приема исследуемого препарата и снова после приема исследуемого препарата в течение примерно 48 часов.
В конце периода исследования будет проведен дополнительный необязательный забор крови для возможного будущего анализа экспрессии генов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
- Bastyr University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Читайте и говорите по-английски
Критерий исключения:
- Острое заболевание за последние 7 дней
- Хроническое заболевание, требующее ежедневного приема лекарств
- Использование гомеопатического средства в течение 4 недель
- Использование гомеопатического препарата потенции 200С в течение последних 2 месяцев.
- Женщины, которые беременны или кормят ребенка грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гомеопатическое средство в потенции 30С
5 глобул лактозы, содержащих обычно используемое гомеопатическое лекарство в потенции 30С, будут вводиться два раза в день в течение 3 дней.
|
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
5 глобул лактозы без какого-либо гомеопатического средства будут вводиться два раза в день в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характерные симптомы
Временное ограничение: 6 дней
|
Симптомы, возникающие у участников и характерные для гомеопатического средства, используемого в исследовании.
|
6 дней
|
|
экспрессия генов
Временное ограничение: 2 дня
|
Изменения в экспрессии генов цельной крови с момента непосредственно перед началом приема исследуемого препарата и до 48 часов после начала приема исследуемого препарата.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия генов в чувствительных пруверах
Временное ограничение: 2 дня
|
экспрессия генов у участников, получающих активное исследуемое лекарство и классифицированных как чувствительные испытатели на основании обзора их симптомов, будет сравниваться с экспрессией генов у реципиентов плацебо.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 44817
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .