El ensayo homeogenómico
20 de diciembre de 2013 actualizado por: James Taylor, University of Washington
Un ensayo patogenético homeopático (HPT) controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado en voluntarios sanos que demostró XX en la potencia de 30C, "El ensayo homeogenómico"
Se llevará a cabo un ensayo patogénico homeopático (HPT) aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 30 voluntarios adultos sanos.
El remedio utilizado para la experimentación se administrará en una potencia de 30C.
El remedio que se usa es un remedio homeopático común disponible comercialmente en los EE. UU., pero el remedio exacto no se revela a los participantes. El propósito de la prueba es doble: 1) determinar si hay una diferencia en los síntomas entre los que reciben medicamento placebo, y 2) para ver si hay una diferencia en la expresión génica entre los que reciben el remedio homeopático o el placebo.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que reciben el medicamento activo tendrán más síntomas característicos del remedio y tendrán patrones específicos de expresión génica en sangre completa que son diferentes de los que reciben placebo.
Los participantes registrarán los síntomas en un diario durante los 3 días anteriores a la administración de los medicamentos del estudio, durante los 3 días posteriores a su administración y durante los 3 días posteriores a la finalización del medicamento del estudio.
Se extraerá sangre para los estudios de expresión génica el día en que se inicie el medicamento del estudio y nuevamente después de tomar el medicamento del estudio durante aproximadamente 48 horas.
Se realizará una extracción de sangre opcional adicional para un posible análisis futuro de la expresión génica al final del período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- leer y hablar ingles
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda en los últimos 7 días
- Enfermedad crónica que requiere medicación diaria.
- Uso del remedio homeopático dentro de las 4 semanas.
- Uso de remedio homeopático de potencia 200C en los últimos 2 meses
- Mujeres que están embarazadas o amamantando a un bebé
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: remedio homeopático en potencia 30C
Se administrarán 5 glóbulos de lactosa que contienen un remedio homeopático de uso común en una potencia de 30C dos veces al día durante 3 días.
|
|
|
Comparador de placebos: placebo
Se administrarán 5 glóbulos de lactosa sin ningún remedio homeopático dos veces al día durante 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas característicos
Periodo de tiempo: 6 días
|
Síntomas que ocurren en los participantes que son característicos del remedio homeopático que se usa en el estudio
|
6 días
|
|
la expresion genica
Periodo de tiempo: 2 días
|
Cambios en la expresión génica de sangre completa desde justo antes de comenzar la medicación del estudio hasta 48 horas después de comenzar la medicación del estudio
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión génica en probadores sensibles
Periodo de tiempo: 2 días
|
la expresión génica en los participantes que reciben la medicación activa del estudio y que se clasifican como probadores sensibles en función de la revisión de sus síntomas se comparará con la expresión génica en los receptores del placebo.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44817
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .