De homeogenomische proef
20 december 2013 bijgewerkt door: James Taylor, University of Washington
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde homeopathische pathogenetische studie (HPT) bij gezonde vrijwilligers die XX bewijzen in de potentie van 30C, "The Homeogenomische studie"
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde homeopathische pathogenetische studie (HPT) zal worden uitgevoerd op 30 gezonde volwassen vrijwilligers.
De remedie die voor de test wordt gebruikt, wordt toegediend in een potentie van 30C.
De gebruikte remedie is een algemeen homeopathisch middel dat commercieel verkrijgbaar is in de VS, maar de exacte remedie wordt niet bekendgemaakt aan de deelnemers. placebogeneesmiddel, en 2) om te zien of er een verschil is in genexpressie tussen degenen die het homeopathische middel of placebo krijgen.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die de actieve medicatie krijgen meer symptomen zullen hebben die kenmerkend zijn voor de remedie en specifieke patronen van genexpressie in volbloed hebben die verschillen van die bij placebo-ontvangers.
Deelnemers zullen symptomen in een dagboek noteren gedurende 3 dagen voorafgaand aan toediening van studiemedicatie, gedurende 3 dagen na toediening en gedurende 3 dagen na voltooiing van de studiemedicatie.
Voor genexpressieonderzoeken zal bloed worden afgenomen op de dag dat de onderzoeksmedicatie wordt gestart en nogmaals nadat de onderzoeksmedicatie gedurende ongeveer 48 uur is ingenomen.
Een aanvullende, optionele bloedafname voor mogelijke toekomstige analyse van genexpressie zal aan het einde van de onderzoeksperiode worden gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Verenigde Staten, 98028
- Bastyr University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte in de afgelopen 7 dagen
- Chronische ziekte die dagelijkse medicatie vereist
- Gebruik homeopathisch middel binnen 4 weken
- Gebruik van een homeopathisch middel met een potentie van 200C in de afgelopen 2 maanden
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: homeopathisch middel in 30C potentie
5 lactosebolletjes met een veelgebruikt homeopathisch middel in de potentie van 30C worden gedurende 3 dagen tweemaal daags toegediend
|
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
5 lactosebolletjes zonder enig homeopathisch middel worden gedurende 3 dagen tweemaal daags toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteristieke symptomen
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Symptomen die optreden bij deelnemers die kenmerkend zijn voor het homeopathische middel dat in het onderzoek wordt gebruikt
|
6 dagen
|
|
genexpressie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Veranderingen in de genexpressie van volbloed vanaf net vóór het begin van de studiemedicatie tot 48 uur na het begin van de studiemedicatie
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genexpressie in gevoelige bewijsmiddelen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
genexpressie bij deelnemers die actieve studiemedicatie krijgen en die op basis van beoordeling van hun symptomen worden geclassificeerd als gevoelige bewijsmiddelen, zal worden vergeleken met genexpressie bij placebo-ontvangers.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 44817
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .