ホメオゲノム試験
2013年12月20日 更新者：James Taylor、University of Washington
健康なボランティアを対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照ホメオパシー病因試験（HPT）で、30℃の効力におけるXXの証明「ホメオゲノム試験」
ランダム化二重盲検プラセボ対照ホメオパシー病因試験（HPT）が、30人の健康な成人ボランティアを対象に実施されます。
証明に使用されるレメディは、30℃の効力で投与されます。
使用されているレメディは、米国で市販されている一般的なホメオパシーのレメディですが、正確なレメディは参加者には公開されていません。証明の目的は 2 つあります: 1) 積極的な治療を受けている患者と治療を受けている患者の間で症状に違いがあるかどうかを判断すること2) ホメオパシーのレメディまたはプラセボを投与された人々の間で遺伝子発現に違いがあるかどうかを確認するため。
実薬の投与を受けた参加者は、その治療法に特徴的な症状がより多く現れ、プラセボの投与を受けた参加者とは異なる全血中の特定の遺伝子発現パターンを持つと仮説が立てられています。
参加者は、治験薬の投与前の 3 日間、治験薬の投与中 3 日間、および治験薬の投与完了後の 3 日間、症状を日記に記録します。
遺伝子発現研究のために、治験薬の投与を開始した日に採血し、治験薬を服用してから約 48 時間後に再度採血します。
研究期間の終わりには、将来の遺伝子発現解析のために追加のオプションの採血が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
-
Kenmore、Washington、アメリカ、98028
- Bastyr University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を読んで話す
除外基準:
- 過去7日間に急性疾患があった
- 毎日薬を必要とする慢性疾患
- 4週間以内のホメオパシーレメディの使用
- 過去 2 か月間に効力 200℃ のホメオパシー レメディを使用した
- 妊娠中または乳児に授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：30℃の効能を持つホメオパシーレメディ
30℃の効力で一般的に使用されるホメオパシー療法を含む5つの乳糖小球を1日2回、3日間投与します。
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|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
ホメオパシーのレメディーを含まない乳糖小球5個を1日2回、3日間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特徴的な症状
時間枠：6日間
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研究で使用されているホメオパシーのレメディに特徴的な参加者に起こる症状
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6日間
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遺伝子発現
時間枠：2日
|
治験薬の投与開始直前から治験薬の投与開始後48時間までの全血遺伝子発現の変化
|
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敏感な証明者における遺伝子発現
時間枠：2日
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積極的な治験薬の投与を受けており、症状の検討に基づいて感受性証明者として分類された参加者の遺伝子発現が、プラセボ投与者の遺伝子発現と比較されます。
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月20日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 44817
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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