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Der homöogenomische Versuch

20. Dezember 2013 aktualisiert von: James Taylor, University of Washington

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte homöopathisch-pathogenetische Studie (HPT) an gesunden Freiwilligen, die XX in der Wirksamkeit von 30 °C nachweist, „die homöogenomische Studie“

An 30 gesunden erwachsenen Freiwilligen wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte homöopathische Pathogenesestudie (HPT) durchgeführt. Das zur Prüfung verwendete Mittel wird in einer Potenz von 30°C verabreicht. Bei dem verwendeten Mittel handelt es sich um ein gängiges homöopathisches Mittel, das in den USA kommerziell erhältlich ist. Das genaue Mittel wird den Teilnehmern jedoch nicht mitgeteilt. Der Zweck der Prüfung besteht aus zwei Gründen: 1) um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Symptomen zwischen denjenigen gibt, die ein aktives Mittel erhalten, gegenüber denen, die ein aktives Mittel erhalten Placebo-Medikament und 2) um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Genexpression zwischen denen gibt, die das homöopathische Mittel oder das Placebo erhalten. Es wird vermutet, dass Teilnehmer, die das aktive Medikament erhalten, mehr für das Arzneimittel charakteristische Symptome aufweisen und spezifische Muster der Genexpression im Vollblut aufweisen, die sich von denen bei Placebo-Empfängern unterscheiden. Die Teilnehmer zeichnen die Symptome drei Tage lang vor der Verabreichung der Studienmedikation, drei Tage nach der Verabreichung und drei Tage nach Abschluss der Studienmedikation in einem Tagebuch auf. Am Tag des Beginns der Studienmedikation und erneut nach etwa 48-stündiger Einnahme der Studienmedikation wird Blut für Genexpressionsstudien entnommen. Eine zusätzliche, optionale Blutabnahme für eine mögliche zukünftige Analyse der Genexpression wird am Ende des Studienzeitraums durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
        • Bastyr University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und sprechen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung in den letzten 7 Tagen
  • Chronische Erkrankung, die eine tägliche Medikamenteneinnahme erfordert
  • Anwendung homöopathischer Mittel innerhalb von 4 Wochen
  • Verwendung eines homöopathischen Mittels mit der Stärke 200 °C in den letzten 2 Monaten
  • Frauen, die schwanger sind oder ein Kind stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: homöopathisches Mittel in der Potenz 30°C
5 Laktosekügelchen mit einem häufig verwendeten homöopathischen Mittel in der Stärke 30°C werden 3 Tage lang zweimal täglich verabreicht
Sonstiges: homöopathisches Mittel in der Potenz 30°C
Placebo-Komparator: Placebo
5 Laktosekügelchen ohne homöopathisches Mittel werden 3 Tage lang zweimal täglich verabreicht
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakteristische Symptome
Zeitfenster: 6 Tage
Bei Teilnehmern auftretende Symptome, die charakteristisch für das in der Studie verwendete homöopathische Mittel sind
6 Tage
Genexpression
Zeitfenster: 2 Tage
Veränderungen der Genexpression im Vollblut von unmittelbar vor Beginn der Studienmedikation bis 48 Stunden nach Beginn der Studienmedikation
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression bei empfindlichen Prüfern
Zeitfenster: 2 Tage
Die Genexpression bei Teilnehmern, die aktive Studienmedikamente erhalten und aufgrund der Überprüfung ihrer Symptome als empfindliche Prüfer eingestuft werden, wird mit der Genexpression bei Placebo-Empfängern verglichen.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44817

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