白玉米赖氨酸的代谢有效性
2016年11月11日 更新者：Dr. Paul Pencharz、The Hospital for Sick Children
应用指示氨基酸氧化技术测定白玉米蛋白赖氨酸在年轻成年男性中的代谢有效性
我们的目标是在成年男性中使用指示氨基酸氧化 (IAAO) 技术确定白玉米中赖氨酸的代谢有效性。
研究概览
详细说明
我们的目标是确定白玉米中赖氨酸的代谢有效性。
7 名年轻、健康的成年男性将接受分级水平（29、37、46 和 54%）的赖氨酸需求量 35 mg/kg/d，分别作为结晶 AA 混合物和白色玉米面蛋白粥。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康成年男性（20-49岁）
排除标准：
- 最近体重减轻或生病的历史
- 在进入研究时使用任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：赖氨酸摄入量。
随机选择的赖氨酸摄入量水平低于赖氨酸需求量（先前得出）。
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来自氨基酸混合物的结晶赖氨酸的量为平均赖氨酸需求量 35 mg/kg/d 的 29%、37%、46% 和 54%。
将向受试者提供包含平均赖氨酸需求量 35 mg/kg/d 的 29%、37%、46% 和 54% 的玉米面粥。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赖氨酸的代谢利用度
大体时间：基线
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将采集 3 个呼吸样本以提供基线 F13CO2 测量（苯丙氨酸氧化水平）。
将收集呼吸样本并分析 13CO2 浓度。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赖氨酸的代谢利用度
大体时间：第四小时进餐后 15 分钟（示踪剂输注前）
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将采集 3 个呼吸样本以提供基线 F13CO2 测量（苯丙氨酸氧化水平）。
将收集呼吸样本并分析 13CO2 浓度。
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第四小时进餐后 15 分钟（示踪剂输注前）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赖氨酸的代谢有效性
大体时间：第四小时进餐后 30 分钟（示踪剂输注前）
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将采集 3 个呼吸样本以提供基线 F13CO2 测量（苯丙氨酸氧化水平）。
将收集呼吸样本并分析 13CO2 浓度。
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第四小时进餐后 30 分钟（示踪剂输注前）
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赖氨酸的代谢利用度
大体时间：第四小时进餐后 45 分钟（示踪剂输注前）
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将采集 3 个呼吸样本以提供基线 F13CO2 测量（苯丙氨酸氧化水平）。
将收集呼吸样本并分析 13CO2 浓度。
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第四小时进餐后 45 分钟（示踪剂输注前）
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赖氨酸的代谢利用度
大体时间：示踪剂输注后（示踪剂输注 150 至 240 分钟）
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将采集 4 个呼吸样本以提供 F13CO2 测量（苯丙氨酸氧化水平）。
将收集呼吸样本并分析 13CO2 浓度。
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示踪剂输注后（示踪剂输注 150 至 240 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月11日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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