- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02018575
Dostępność metaboliczna lizyny z białej kukurydzy
11 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności lizyny z białka białej kukurydzy u młodych dorosłych mężczyzn
Naszym celem jest określenie dostępności metabolicznej lizyny w białej kukurydzy przy użyciu techniki wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) u dorosłych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naszym celem jest określenie metabolicznej dostępności lizyny w białej kukurydzy.
7 młodych, zdrowych dorosłych mężczyzn otrzyma stopniowane poziomy (29, 37,46 i 54%) zapotrzebowania na lizynę wynoszące odpowiednio 35 mg/kg/dzień w postaci krystalicznej mieszaniny AA i owsianki z białka białej mąki kukurydzianej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni (20-49 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedawnej utraty wagi lub choroby
- Stosowanie jakichkolwiek leków w momencie rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: poziom spożycia lizyny.
Losowo wybrane poziomy spożycia lizyny, które są niższe niż zapotrzebowanie na lizynę (wcześniej wyprowadzone).
|
Osobnikom podana zostanie lizyna krystaliczna z mieszaniny aminokwasów w ilości 29, 37, 46 i 54% średniego zapotrzebowania na lizynę wynoszącego 35 mg/kg/dzień.
Osobnikom zostanie podana owsianka z mąki kukurydzianej zawierająca 29, 37, 46 i 54% średniego zapotrzebowania na lizynę wynoszącego 35 mg/kg/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 15 minut po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika)
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
15 minut po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika)
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
30 minut po spożyciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika)
|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 45 minut po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika)
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
45 minut po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika)
|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: Post Tracer Infusion (między 150 a 240 min infuzji znacznika)
|
Zostaną pobrane 4 próbki oddechu w celu wykonania pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
Post Tracer Infusion (między 150 a 240 min infuzji znacznika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019850580 amendment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krystaliczna mieszanka aminokwasów lizyny
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada