Metabolisk tilgængelighed af lysin fra hvid majs
11. november 2016 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af lysin fra hvidt majsprotein hos unge voksne mænd
Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin i hvid majs ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsteknikken (IAAO) hos voksne mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin i hvid majs.
7 unge, sunde, mandlige voksne vil modtage graderede niveauer (29, 37,46 og 54%) af lysinbehovet på 35 mg/kg/d som henholdsvis en krystallinsk AA-blanding og en grød af hvidt majsmelsprotein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd (20-49 år)
Ekskluderingskriterier:
- En historie om nyligt vægttab eller sygdom
- Brug af enhver medicin på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: niveauer af lysinindtagelse.
Tilfældigt udvalgte niveauer af lysinindtag, som er lavere end lysinbehovet (tidligere afledt).
|
Krystallinsk lysin fra aminosyreblanding i mængder på 29, 37, 46 og 54 % af det gennemsnitlige lysinbehov på 35 mg/kg/d vil blive givet til forsøgspersoner.
En majsmelgrød indeholdende 29, 37, 46 og 54 % af det gennemsnitlige lysinbehov på 35 mg/kg/d vil blive givet til forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Baseline
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min tracer-infusion)
|
4 udåndingsprøver vil blive taget for at give F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min tracer-infusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2013
Først opslået (SKØN)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0019850580 amendment
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .