Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk tilgængelighed af lysin fra hvid majs

11. november 2016 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af lysin fra hvidt majsprotein hos unge voksne mænd

Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin i hvid majs ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsteknikken (IAAO) hos voksne mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin i hvid majs. 7 unge, sunde, mandlige voksne vil modtage graderede niveauer (29, 37,46 og 54%) af lysinbehovet på 35 mg/kg/d som henholdsvis en krystallinsk AA-blanding og en grød af hvidt majsmelsprotein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne mænd (20-49 år)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie om nyligt vægttab eller sygdom
  • Brug af enhver medicin på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: niveauer af lysinindtagelse.
Tilfældigt udvalgte niveauer af lysinindtag, som er lavere end lysinbehovet (tidligere afledt).
Kosttilskud: Krystallinsk lysin aminosyreblanding
Krystallinsk lysin fra aminosyreblanding i mængder på 29, 37, 46 og 54 % af det gennemsnitlige lysinbehov på 35 mg/kg/d vil blive givet til forsøgspersoner.
Kosttilskud: Hvid majsmel grød
En majsmelgrød indeholdende 29, 37, 46 og 54 % af det gennemsnitlige lysinbehov på 35 mg/kg/d vil blive givet til forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Baseline
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion)
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min tracer-infusion)
4 udåndingsprøver vil blive taget for at give F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min tracer-infusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (SKØN)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019850580 amendment

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Krystallinsk lysin aminosyreblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner