- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02018575
Metabolsk tilgjengelighet av lysin fra hvit mais
11. november 2016 oppdatert av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Anvendelse av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av lysin fra hvitt maisprotein, hos unge voksne menn
Målet vårt er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av lysin i hvit mais ved å bruke teknikken for indikator aminosyreoksidasjon (IAAO) hos voksne menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av lysin i hvit mais.
7 unge, friske, mannlige voksne vil motta graderte nivåer (29, 37,46 og 54 %) av lysinbehovet på 35 mg/kg/d som henholdsvis en krystallinsk AA-blanding og en grøt av hvitt maismelprotein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn (20-49 år)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nylig vekttap eller sykdom
- Bruk av medisiner på tidspunktet for inntreden i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: nivåer av lysininntak.
Tilfeldig utvalgte nivåer av lysininntak som er lavere enn lysinbehovet (tidligere avledet).
|
Krystallinsk lysin fra aminosyreblanding i mengder på 29, 37, 46 og 54 % av det gjennomsnittlige lysinbehovet på 35 mg/kg/d vil bli gitt til forsøkspersoner.
En maisgrøt som inkluderer 29, 37, 46 og 54 % av det gjennomsnittlige lysinbehovet på 35 mg/kg/d vil bli gitt til forsøkspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: Grunnlinje
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 15 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
15 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
30 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 45 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
45 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff)
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: Post Tracer-infusjon (mellom 150 og 240 minutter med tracer-infusjon)
|
4 pusteprøver vil bli tatt for å gi F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
Post Tracer-infusjon (mellom 150 og 240 minutter med tracer-infusjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0019850580 amendment
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Krystallinsk lysin aminosyreblanding
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyRekrutteringRespons av fettsyredesaturasjon på sinkinntakForente stater