Метаболическая доступность лизина из белой кукурузы
11 ноября 2016 г. обновлено: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Применение индикаторного метода окисления аминокислот для определения метаболической доступности лизина из белка белой кукурузы у молодых взрослых мужчин
Наша цель состоит в том, чтобы определить метаболическую доступность лизина в белой кукурузе с использованием метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO) у взрослых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наша цель - определить метаболическую доступность лизина в белой кукурузе.
7 молодых, здоровых взрослых мужчин получат градуированные уровни (29, 37, 46 и 54%) потребности в лизине 35 мг/кг/день в виде кристаллической смеси АК и белковой каши из белой кукурузной муки соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины (20-49 лет)
Критерий исключения:
- История недавней потери веса или болезни
- Использование любых лекарств на момент включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: уровень потребления лизина.
Случайно выбранные уровни потребления лизина, которые ниже потребности в лизине (ранее полученной).
|
Субъектам будет даваться кристаллический лизин из смеси аминокислот в количестве 29, 37, 46 и 54% от средней потребности в лизине, равной 35 мг/кг/день.
Субъектам давали кашу из кукурузной муки, содержащую 29, 37, 46 и 54% от средней потребности в лизине, равной 35 мг/кг/сутки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая доступность лизина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут взяты 3 пробы дыхания, чтобы обеспечить базовое измерение F13CO2 (уровень окисления фенилаланина).
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы на содержание 13CO2.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая доступность лизина
Временное ограничение: Через 15 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
Будут взяты 3 пробы дыхания, чтобы обеспечить базовое измерение F13CO2 (уровень окисления фенилаланина).
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы на содержание 13CO2.
|
Через 15 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая доступность лизина
Временное ограничение: Через 30 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
Будут взяты 3 пробы дыхания, чтобы обеспечить базовое измерение F13CO2 (уровень окисления фенилаланина).
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы на содержание 13CO2.
|
Через 30 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
|
Метаболическая доступность лизина
Временное ограничение: Через 45 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
Будут взяты 3 пробы дыхания, чтобы обеспечить базовое измерение F13CO2 (уровень окисления фенилаланина).
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы на содержание 13CO2.
|
Через 45 минут после приема четвертого почасового приема пищи (до введения индикатора)
|
|
Метаболическая доступность лизина
Временное ограничение: После инфузии трассера (от 150 до 240 минут инфузии трассера)
|
Будет взято 4 пробы дыхания для измерения F13CO2 (уровень окисления фенилаланина).
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы на содержание 13CO2.
|
После инфузии трассера (от 150 до 240 минут инфузии трассера)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0019850580 amendment
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .