Disponibilità metabolica della lisina dal mais bianco
11 novembre 2016 aggiornato da: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Applicazione della tecnica di ossidazione degli amminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della lisina dalla proteina del mais bianco, nei giovani uomini adulti
Il nostro obiettivo è determinare la disponibilità metabolica della lisina nel mais bianco utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO) negli uomini adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è determinare la disponibilità metabolica della lisina nel mais bianco.
7 maschi adulti giovani e sani riceveranno livelli graduali (29, 37,46 e 54%) del fabbisogno di lisina di 35 mg/kg/giorno rispettivamente come miscela cristallina di AA e un porridge di proteine della farina di mais bianca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti sani (20-49 anni)
Criteri di esclusione:
- Una storia di recente perdita di peso o malattia
- Uso di qualsiasi farmaco al momento dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: livelli di assunzione di lisina.
Livelli selezionati casualmente di assunzione di lisina inferiori al fabbisogno di lisina (precedentemente derivato).
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Ai soggetti verrà somministrata lisina cristallina da miscela di aminoacidi in quantità pari al 29, 37, 46 e 54% del fabbisogno medio di lisina di 35 mg/kg/giorno.
Ai soggetti verrà somministrato un porridge di farina di mais contenente il 29, 37, 46 e 54% del fabbisogno medio di lisina di 35 mg/kg/giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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15 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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30 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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45 minuti dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante)
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: Post Tracer Infusion (tra 150 e 240 min di infusione di tracciante)
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Verranno prelevati 4 campioni di respiro per fornire la misurazione di F13CO2 (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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Post Tracer Infusion (tra 150 e 240 min di infusione di tracciante)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0019850580 amendment
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Prove cliniche su Miscela di aminoacidi di lisina cristallina
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento