A fehér kukoricából származó lizin metabolikus elérhetősége
2016. november 11. frissítette: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Az indikátor aminosav oxidációs technika alkalmazása a fehér kukorica fehérjéből származó lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására fiatal felnőtt férfiaknál
Célunk a lizin metabolikus hozzáférhetőségének meghatározása fehér kukoricában az indikátor aminosav oxidáció (IAAO) technikával felnőtt férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célunk a lizin metabolikus hozzáférhetőségének meghatározása fehérkukoricában.
7 fiatal, egészséges férfi felnőtt kap majd osztályozott szintű (29, 37, 46 és 54%) lizinszükségletet 35 mg/kg/nap kristályos AA keverékként, illetve fehér kukoricaliszt fehérje zabkásaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak (20-49 évesek)
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltbeli fogyás vagy betegség története
- Bármilyen gyógyszer használata a vizsgálatba való belépéskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: a lizin bevitel szintje.
Véletlenszerűen kiválasztott lizinbeviteli szintek, amelyek alacsonyabbak a lizinszükségletnél (korábban származtatott).
|
Az aminosavkeverékből származó kristályos lizint a napi 35 mg/kg/nap átlagos lizinszükséglet 29, 37, 46 és 54%-ának megfelelő mennyiségben kapják az alanyok.
Az alanyoknak kukoricalisztből készült kását kell adni, amely az átlagos 35 mg/kg/nap lizinszükséglet 29, 37, 46 és 54%-át tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: Alapvonal
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 15 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
15 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 30 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
30 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 45 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
45 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: Nyomjelző infúzió után (150 és 240 perc közötti nyomjelző infúzió)
|
4 leheletmintát vesznek az F13CO2 méréshez (Fenilalanin oxidáció szintje).
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
Nyomjelző infúzió után (150 és 240 perc közötti nyomjelző infúzió)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0019850580 amendment
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .