Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk tillgänglighet av lysin från vit majs

11 november 2016 uppdaterad av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Tillämpning av indikator-aminosyraoxidationstekniken för bestämning av metabolisk tillgänglighet av lysin från vitt majsprotein, hos unga vuxna män

Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av lysin i vit majs med hjälp av tekniken för indikatoraminosyraoxidation (IAAO) hos vuxna män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av lysin i vit majs. 7 unga, friska, manliga vuxna kommer att få graderade nivåer (29, 37,46 och 54%) av lysinbehovet på 35 mg/kg/d som en kristallin AA-blandning respektive en gröt av vitt majsmjölsprotein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna män (20-49 år)

Exklusions kriterier:

  • En historia av senaste viktminskning eller sjukdom
  • Användning av någon medicin vid tidpunkten för inträde i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: nivåer av lysinintag.
Slumpmässigt valda nivåer av lysinintag som är lägre än lysinbehovet (tidigare härledd).
Kosttillskott: Kristallin Lysin Amino Acid Mix
Kristallint lysin från aminosyrablandning i mängder av 29, 37, 46 och 54 % av det genomsnittliga lysinbehovet på 35 mg/kg/d kommer att ges till försökspersoner.
Kosttillskott: Vit majsmjölsgröt
En majsmjölsgröt som innehåller 29, 37, 46 och 54 % av det genomsnittliga lysinbehovet på 35 mg/kg/d kommer att ges till försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Baslinje
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion)
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)
4 utandningsprov kommer att tas för att ge F13CO2-mätning (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0019850580 amendment

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska vuxna

Kliniska prövningar på Kristallin Lysin Amino Acid Mix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera