Metabolisk tillgänglighet av lysin från vit majs
11 november 2016 uppdaterad av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tillämpning av indikator-aminosyraoxidationstekniken för bestämning av metabolisk tillgänglighet av lysin från vitt majsprotein, hos unga vuxna män
Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av lysin i vit majs med hjälp av tekniken för indikatoraminosyraoxidation (IAAO) hos vuxna män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av lysin i vit majs.
7 unga, friska, manliga vuxna kommer att få graderade nivåer (29, 37,46 och 54%) av lysinbehovet på 35 mg/kg/d som en kristallin AA-blandning respektive en gröt av vitt majsmjölsprotein.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män (20-49 år)
Exklusions kriterier:
- En historia av senaste viktminskning eller sjukdom
- Användning av någon medicin vid tidpunkten för inträde i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: nivåer av lysinintag.
Slumpmässigt valda nivåer av lysinintag som är lägre än lysinbehovet (tidigare härledd).
|
Kristallint lysin från aminosyrablandning i mängder av 29, 37, 46 och 54 % av det genomsnittliga lysinbehovet på 35 mg/kg/d kommer att ges till försökspersoner.
En majsmjölsgröt som innehåller 29, 37, 46 och 54 % av det genomsnittliga lysinbehovet på 35 mg/kg/d kommer att ges till försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Baslinje
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion)
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion)
|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)
|
4 utandningsprov kommer att tas för att ge F13CO2-mätning (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0019850580 amendment
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .