Valkomaissista peräisin olevan lysiinin metabolinen saatavuus
perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen lysiinin metabolisen saatavuuden määrittämiseksi valkomaissiproteiinista nuorilla aikuisilla miehillä
Tavoitteenamme on määrittää lysiinin metabolinen saatavuus valkomaississa käyttämällä indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO) aikuisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on määrittää lysiinin metabolinen saatavuus valkomaississa.
7 nuorta, tervettä, miespuolista aikuista saavat asteittain (29, 37, 46 ja 54 %) lysiinin tarpeen 35 mg/kg/d kiteisenä AA-seoksena ja valkoisen maissijauhoproteiinin puurona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet (20-49v)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen painonpudotus tai sairaus
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö tutkimukseen tullessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lysiinin saannin tasot.
Satunnaisesti valitut lysiinin saannin tasot, jotka ovat alhaisemmat kuin lysiinin tarve (aiemmin johdettu).
|
Koehenkilöille annetaan kiteistä lysiiniä aminohapposeoksesta 29, 37, 46 ja 54 % keskimääräisestä lysiinintarpeesta 35 mg/kg/d.
Koehenkilöille annetaan maissijauhopuuroa, joka sisältää 29, 37, 46 ja 54 % keskimääräisestä lysiinintarpeesta 35 mg/kg/d.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (Fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (Fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
15 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (Fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
30 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (Fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
45 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: Merkki-infuusion jälkeinen infuusio (150–240 minuuttia merkkiaineen infuusiota)
|
Otetaan 4 hengitysnäytettä F13CO2-mittauksen (Fenyylialaniinin hapettumisen taso) suorittamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
Merkki-infuusion jälkeinen infuusio (150–240 minuuttia merkkiaineen infuusiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019850580 amendment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .