Disponibilidade metabólica de lisina de milho branco
11 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para Determinação da Disponibilidade Metabólica da Lisina da Proteína do Milho Branco, em Homens Adultos Jovens
Nosso objetivo é determinar a disponibilidade metabólica de lisina em milho branco usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) em homens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo é determinar a disponibilidade metabólica de lisina em milho branco.
7 adultos jovens e saudáveis do sexo masculino receberão níveis graduados (29, 37,46 e 54%) de exigência de lisina de 35 mg/kg/d como uma mistura AA cristalina e um mingau de proteína de farinha de milho branca, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis (20-49 anos)
Critério de exclusão:
- Uma história de perda de peso recente ou doença
- Uso de qualquer medicamento no momento da entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: níveis de ingestão de lisina.
Níveis selecionados aleatoriamente de ingestão de lisina que são mais baixos do que o requisito de lisina (derivado anteriormente).
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Lisina cristalina da mistura de aminoácidos na quantidade de 29, 37, 46 e 54% da exigência média de lisina de 35 mg/kg/d será dada aos indivíduos.
Um mingau de fubá incluindo 29, 37, 46 e 54% da exigência média de Lisina de 35 mg/kg/dia será dado aos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade Metabólica da Lisina
Prazo: Linha de base
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Serão coletadas 3 amostras de respiração para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (nível de oxidação de fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade Metabólica da Lisina
Prazo: 15 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Serão coletadas 3 amostras de respiração para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (nível de oxidação de fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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15 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade metabólica de lisina
Prazo: 30 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Serão coletadas 3 amostras de respiração para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (nível de oxidação de fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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30 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Disponibilidade Metabólica da Lisina
Prazo: 45 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Serão coletadas 3 amostras de respiração para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (nível de oxidação de fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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45 minutos após a ingestão da quarta refeição horária (antes da infusão do traçador)
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Disponibilidade Metabólica da Lisina
Prazo: Pós-infusão do traçador (entre 150 e 240 min de infusão do traçador)
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Serão coletadas 4 amostras respiratórias para fornecer a medição de F13CO2 (nível de oxidação de fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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Pós-infusão do traçador (entre 150 e 240 min de infusão do traçador)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0019850580 amendment
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