Disponibilité métabolique de la lysine du maïs blanc
11 novembre 2016 mis à jour par: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique de la lysine à partir de la protéine de maïs blanc chez les jeunes hommes adultes
Notre objectif est de déterminer la disponibilité métabolique de la lysine dans le maïs blanc en utilisant la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO) chez l'homme adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif est de déterminer la disponibilité métabolique de la Lysine dans le maïs blanc.
7 jeunes adultes de sexe masculin en bonne santé recevront des niveaux gradués (29, 37, 46 et 54 %) d'exigences en lysine de 35 mg/kg/j sous forme d'un mélange cristallin d'AA et d'une bouillie de protéines de semoule de maïs blanc respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé (20-49 ans)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de perte de poids récente ou de maladie
- Utilisation de tout médicament au moment de l'entrée dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: niveaux d'apport en lysine.
Niveaux d'apport en lysine choisis au hasard qui sont inférieurs aux besoins en lysine (précédemment dérivés).
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La lysine cristalline du mélange d'acides aminés en quantité de 29, 37, 46 et 54 % des besoins moyens en lysine de 35 mg/kg/j sera administrée aux sujets.
Une bouillie de semoule de maïs comprenant 29, 37, 46 et 54% des besoins moyens en Lysine de 35 mg/kg/j sera administrée aux sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: Ligne de base
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 15 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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15 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 30 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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30 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 45 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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45 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur)
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: Infusion Post Traceur (entre 150 et 240 min d'infusion traceur)
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4 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir la mesure du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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Infusion Post Traceur (entre 150 et 240 min d'infusion traceur)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019850580 amendment
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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