Metabole beschikbaarheid van lysine uit witte maïs
11 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabole beschikbaarheid van lysine uit witte maïsproteïne bij jonge volwassen mannen
Ons doel is om de metabole beschikbaarheid van lysine in witte maïs te bepalen met behulp van de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek bij volwassen mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de metabole beschikbaarheid van lysine in witte maïs te bepalen.
7 jonge, gezonde, mannelijke volwassenen krijgen gegradeerde niveaus (29, 37, 46 en 54%) van de lysinebehoefte van 35 mg/kg/d als respectievelijk een kristallijn AA-mengsel en een pap van witte maïsmeelproteïne.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen (20-49 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van recent gewichtsverlies of ziekte
- Gebruik van medicatie op het moment van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: niveaus van lysine-inname.
Willekeurig geselecteerde niveaus van lysine-inname die lager zijn dan de lysinebehoefte (eerder afgeleid).
|
Kristallijn lysine uit een aminozuurmengsel in een hoeveelheid van 29, 37, 46 en 54% van de gemiddelde lysinebehoefte van 35 mg/kg/d zal aan proefpersonen worden gegeven.
Een maïsmeelpap inclusief 29, 37, 46 en 54% van de gemiddelde lysinebehoefte van 35 mg/kg/d zal aan proefpersonen worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: 15 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
15 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van Lysine
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
30 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: 45 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
45 minuten na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: Post Tracer-infusie (tussen 150 en 240 min tracer-infusie)
|
Er worden 4 ademmonsters genomen om een F13CO2-meting (Niveau van fenylalanine-oxidatie) uit te voeren.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
Post Tracer-infusie (tussen 150 en 240 min tracer-infusie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0019850580 amendment
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .