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Metabolische Verfügbarkeit von Lysin aus weißem Mais

11. November 2016 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Anwendung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Lysin aus weißem Maisprotein bei jungen erwachsenen Männern

Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Lysin in weißem Mais mit Hilfe der Indikator-Aminosäure-Oxidation (IAAO)-Technik bei erwachsenen Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Lysin in weißem Mais zu bestimmen. 7 junge, gesunde, männliche Erwachsene erhalten abgestufte Mengen (29, 37, 46 und 54 %) des Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag als kristalline AA-Mischung bzw. als Brei aus weißem Maismehlprotein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer (20-49 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von kürzlichem Gewichtsverlust oder Krankheit
  • Verwendung von Medikamenten zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Höhe der Lysinaufnahme.
Zufällig ausgewählte Mengen an Lysinaufnahme, die niedriger sind als der Lysinbedarf (zuvor abgeleitet).
Nahrungsergänzungsmittel: Kristalline Lysin-Aminosäure-Mischung
Kristallines Lysin aus einer Aminosäuremischung in Mengen von 29, 37, 46 und 54 % des mittleren Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag wird den Probanden verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Weißer Maismehlbrei
Den Probanden wird ein Maismehlbrei verabreicht, der 29, 37, 46 und 54 % des mittleren Lysinbedarfs von 35 mg/kg/d enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden 3 Atemproben genommen, um eine F13CO2-Basismessung (Level der Phenylalanin-Oxidation) bereitzustellen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 15 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben genommen, um eine F13CO2-Basismessung (Level der Phenylalanin-Oxidation) bereitzustellen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
15 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben genommen, um eine F13CO2-Basismessung (Level der Phenylalanin-Oxidation) bereitzustellen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben genommen, um eine F13CO2-Basismessung (Level der Phenylalanin-Oxidation) bereitzustellen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor Tracerinfusion)
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)
Es werden 4 Atemproben genommen, um die F13CO2-Messung (Grad der Phenylalanin-Oxidation) bereitzustellen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0019850580 amendment

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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