Disponibilidad metabólica de la lisina del maíz blanco
11 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Aplicación de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Lisina a Partir de Proteína de Maíz Blanco, en Hombres Adultos Jóvenes
Nuestro objetivo es determinar la disponibilidad metabólica de Lisina en maíz blanco mediante la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO) en hombres adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo es determinar la disponibilidad metabólica de Lisina en maíz blanco.
7 adultos varones jóvenes y sanos recibirán niveles escalonados (29, 37, 46 y 54 %) de requerimiento de lisina de 35 mg/kg/d como una mezcla cristalina de AA y una papilla de proteína de harina de maíz blanco, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos (20-49 años)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de pérdida de peso reciente o enfermedad.
- Uso de cualquier medicamento al momento de ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: niveles de ingesta de lisina.
Niveles seleccionados al azar de ingesta de lisina que son más bajos que el requerimiento de lisina (anteriormente derivado).
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Se administrará a los sujetos lisina cristalina a partir de mezcla de aminoácidos en cantidades del 29, 37, 46 y 54 % del requerimiento medio de lisina de 35 mg/kg/d.
Se les dará a los sujetos una papilla de harina de maíz que incluya 29, 37, 46 y 54% del requerimiento medio de lisina de 35 mg/kg/d.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: Base
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Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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15 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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30 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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45 minutos después de la ingesta de la cuarta comida por hora (antes de la infusión del marcador)
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Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: Post infusión de trazador (entre 150 y 240 min de infusión de trazador)
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Se tomarán 4 muestras de aliento para proporcionar la medición de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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Post infusión de trazador (entre 150 y 240 min de infusión de trazador)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0019850580 amendment
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