Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dostupnost lysinu z bílé kukuřice

11. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Aplikace techniky indikátorové aminokyselinové oxidace pro stanovení metabolické dostupnosti lysinu z proteinu bílé kukuřice u mladých dospělých mužů

Naším cílem je stanovit metabolickou dostupnost lysinu v bílé kukuřici pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) u dospělých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je určit metabolickou dostupnost lysinu v bílé kukuřici. 7 mladých, zdravých dospělých mužů dostane odstupňované hladiny (29, 37, 46 a 54 %) potřeby lysinu 35 mg/kg/den jako krystalickou směs AA a kaši z bílého proteinu z kukuřičné mouky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži (20-49 let)

Kritéria vyloučení:

  • Historie nedávného úbytku hmotnosti nebo nemoci
  • Použití jakékoli medikace v době vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: úrovně příjmu lysinu.
Náhodně vybrané úrovně příjmu lysinu, které jsou nižší než potřeba lysinu (dříve odvozené).
Doplněk stravy: Směs krystalických lysinových aminokyselin
Subjektům bude podáván krystalický lysin ze směsi aminokyselin v množství 29, 37, 46 a 54 % průměrné potřeby lysinu 35 mg/kg/den.
Doplněk stravy: Bílá kukuřičná kaše
Subjektům bude podávána kaše z kukuřičné mouky obsahující 29, 37, 46 a 54 % průměrné potřeby lysinu 35 mg/kg/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: Základní linie
Budou odebrány 3 vzorky dechu k poskytnutí základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 15 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)
Budou odebrány 3 vzorky dechu k poskytnutí základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
15 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 30 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)
Budou odebrány 3 vzorky dechu k poskytnutí základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
30 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 45 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)
Budou odebrány 3 vzorky dechu k poskytnutí základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
45 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru)
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: Po infuzi indikátoru (mezi 150 a 240 minutami infuze indikátoru)
Budou odebrány 4 vzorky dechu pro měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
Po infuzi indikátoru (mezi 150 a 240 minutami infuze indikátoru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0019850580 amendment

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Směs krystalických lysinových aminokyselin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit