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光疗对颞下颌关节紊乱症患者的影响。

2014年3月10日 更新者：Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho

光疗对颞下颌关节紊乱患者疼痛、肌肉活动和关节活动度的影响：一项随机、安慰剂对照和双盲临床试验。

本研究旨在评估结合不同光源的光疗对 TMD 患者疼痛、颞肌和咬肌活动、双侧和关节活动度的影响。 它将进行随机、安慰剂对照和双盲临床试验。 肌源性颞下颌关节紊乱症患者参加，随机分为4组，采用密封信封法分层。 将使用以下方法评估结果：RDC/TMD、数字卡尺、肌电图以及视觉模拟量表和测力法。 这些协议将在单个会话中使用，并将在四个不同的时刻进行评估。 将要研究的变量是疼痛、肌肉活动和关节活动度。 采用5%的显着性水平对数据进行分析。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、01415000
        • 招聘中
        • University of Nove de Julho
        • 接触：
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • 电话号码：+5511999063166
          • 邮箱：dani_atm@ig.com.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18 至 40 岁。
  • 女性志愿者。
  • 肌源性 TMD 疼痛的诊断必须根据 RDC/TMD 咬肌呈现中度至重度。
  • 显示体重指数 (BMI) 小于 25 kg/m2 以对样品进行标准化。
  • 此外，志愿者必须根据视觉模拟量表咀嚼肌提交大于 3 厘米的疼痛评分。

排除标准：

  • 神经系统疾病史。
  • 由外伤事件引起的慢性颈部疼痛。
  • 慢性肌肉骨骼疾病。
  • 纤维肌痛的医学诊断；全身性疾病。
  • 结缔组织疾病。
  • 接受过使用镇痛剂、肌肉松弛剂的物理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：光疗
三组将接受不同的光源照度，第 1 组将不接受剂量：A 组（0、65 焦耳）、B 组（1.30 焦耳）和 C 组（1.95 焦耳）。
辐射：光疗
Portable Cluster 9 PainAway ® 二极管，由 Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA) 制造，是 1 905 nm 二极管（1 mW 平均功率 10 W 峰值功率，0.44 cm2 光斑），875 nm 二极管 4（平均 17.5 mW每个二极管的功率，1 cm2 的光斑）和 670 nm 二极管 4（每个二极管 1 光斑的平均功率为 15 mW，cm2），频率为 1000 Hz，照射时间为 300 秒，能量为 39.3 焦耳。
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂光疗
志愿者将接受相同组的干预光疗。 但研究人员将收到安慰剂笔。 需要注意的是，在完成自愿参加后，将与积极的围栏治疗一起举行。
辐射：安慰剂光疗
志愿者将接受相同组的干预和安慰剂光疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度。
大体时间：1年
将使用Instrutherm ® 的algometry D-200，这是一种半定量方法，通过压力测量疼痛强度，找到疼痛点，此外还可以量化各种疼痛综合征的变化。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌电活动
大体时间：1年
咀嚼肌的电功率将在本研究中通过表面肌电图进行验证，特别是咬肌和颞肌，作为量化咀嚼过程中肌肉活动的有用工具，从而确定其功能变化。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
浅表皮肤温度分析
大体时间：1年
使用型号为 FLIR T450 ® SC Systems（瑞典斯德哥尔摩）的热像仪测量咬肌和颞肌的表面皮肤温度，以验证光疗对它们的影响。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nove de Julho

调查人员

  • 首席研究员：Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor、University of Nove de Julho

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月20日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月10日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18032013.4.0000.5511

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

颞下颌关节紊乱。的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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