Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Fototerapia em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular.

10 de março de 2014 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Efeito da Fototerapia na Dor, Atividade Muscular e Mobilidade Articular em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular: Ensaio Clínico Randomizado, Controlado por Placebo e Duplo-Cego.

O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito da fototerapia com a combinação de diferentes fontes de luz sobre a dor, atividade dos músculos temporal e masseter, mobilidade bilateral e articular em indivíduos com DTM. Será feito um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego. Participam indivíduos com disfunção temporomandibular miogênica, sendo alocados em 4 grupos aleatoriamente e estratificados pelo método de envelopes lacrados. Os resultados serão avaliados por meio de: RDC/TMD, paquímetro digital, eletromiografia, escala visual analógica e algometria. Os protocolos serão utilizados em sessão única e serão avaliados em quatro momentos distintos. As variáveis ​​que serão investigadas são dor, atividade muscular e mobilidade articular. As análises dos dados serão realizadas adotando-se o nível de significância de 5%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
        • Recrutamento
        • University of Nove de Julho
        • Contato:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Número de telefone: +5511999063166
          • E-mail: dani_atm@ig.com.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 40 anos.
  • Voluntárias do sexo feminino.
  • O diagnóstico de DTM miogênica deve apresentar dor de masseter moderada a intensa de acordo com o RDC/TMD.
  • Mostrar índice de massa corporal (IMC) inferior a 25 kg/m2 para padronizar a amostra.
  • Além disso, os voluntários devem apresentar escores de dor superiores a 3 cm de acordo com os músculos mastigatórios da Escala Visual Analógica.

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios neurológicos.
  • dor cervical crônica resultante de um incidente traumático.
  • condição musculoesquelética crônica.
  • diagnóstico médico de fibromialgia; doença sistêmica.
  • distúrbio do tecido conjuntivo.
  • ter feito uso fisioterapêutico de analgésico, relaxante muscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fototerapia
Três grupos receberão diferentes fototerapia de fontes de luz, sendo que o grupo 1 não receberá dose: Grupo A (0,65Joules), Grupo B (1,30 Joules) e Grupo C (1,95 Joules).
Radiação: Fototerapia
Cluster portátil 9 diodos PainAway ® fabricados pela Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-EUA), sendo 1 diodo de 905 nm (potência média de 1 mW 10 W de potência de pico, spot de 0,44 cm2), diodos de 875 nm 4 (potência média de 17,5 mW potência para cada diodo, ponto de 1 cm2) e diodos 4 de 670 nm (potência média de 15 mW para cada ponto do diodo1, cm2), frequência de 1000 Hz, tempo de irradiação de 300 segundos, energia fornecida de 39,3 Joules.
PLACEBO_COMPARATOR: Fototerapia placebo
Os voluntários serão submetidos à mesma intervenção em Grupos de Fototerapia. O mas pesquisador receberá caneta placebo. Fica a ressalva de que, após concluída a participação voluntária, será realizada com a pena ativa o tratamento.
Radiação: Fototerapia placebo
Os voluntários serão submetidos aos mesmos grupos de intervenção e fototerapia com caneta placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor.
Prazo: 1 ano
Será utilizada a algometria D-200 da Instrutherm ®, que é um método semi quantitativo para medir a intensidade da dor pela pressão, encontrar pontos dolorosos, além de quantificar alterações nas diversas síndromes dolorosas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletromiográfica
Prazo: 1 ano
As potências elétricas dos músculos mastigatórios serão verificadas neste estudo através da eletromiografia de superfície, especificamente dos músculos masseter e temporal, servindo como uma ferramenta útil para quantificar a atividade muscular durante a Mastigação e assim identificar suas alterações funcionais.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da temperatura cutânea superficial
Prazo: 1 ano
Uma câmera térmica modelo FLIR T450 ® SC Systems (Estocolmo, Suécia) é usada para medir a temperatura da superfície da pele dos músculos masseter e temporal para verificar o efeito da fototerapia nos mesmos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18032013.4.0000.5511

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever