Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект фототерапии у людей с височно-нижнечелюстным расстройством.

10 марта 2014 г. обновлено: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Влияние фототерапии на боль, мышечную активность и подвижность суставов у людей с височно-нижнечелюстным расстройством: рандомизированное, плацебо-контролируемое и двойное слепое клиническое исследование.

Настоящее исследование направлено на оценку влияния фототерапии с комбинацией различных источников света на боль, активность височных и жевательных мышц, двустороннюю подвижность и подвижность суставов у пациентов с ВНЧС. Будет проведено рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Участвуют лица с миогенным височно-нижнечелюстным расстройством, которые случайным образом распределяются на 4 группы и стратифицируются методом запечатанных конвертов. Результаты будут оцениваться с использованием: RDC/TMD, цифрового штангенциркуля, электромиографии, визуальной аналоговой шкалы и алгометрии. Протоколы будут использоваться на одном сеансе и будут оцениваться в четыре разных момента. Переменными, которые будут исследованы, являются боль, мышечная активность и подвижность суставов. Анализ данных будет выполняться с уровнем значимости 5%.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 01415000
        • Рекрутинг
        • University of Nove de Julho
        • Контакт:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Номер телефона: +5511999063166
          • Электронная почта: dani_atm@ig.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 40 лет.
  • Женщины-добровольцы.
  • Диагноз миогенной боли при ДВНЧС должен быть от умеренной до тяжелой по шкале RDC/ВНЧС.
  • Отображение индекса массы тела (ИМТ) менее 25 кг/м2 для стандартизации образца.
  • Кроме того, добровольцы должны представить оценку боли более 3 см в соответствии с визуальной аналоговой шкалой жевательных мышц.

Критерий исключения:

  • История неврологических расстройств.
  • хроническая боль в шее, возникшая в результате травматического происшествия.
  • хроническое заболевание опорно-двигательного аппарата.
  • медицинский диагноз фибромиалгии; системное заболевание.
  • нарушение соединительной ткани.
  • после прохождения лечебной физкультуры применение анальгетиков, миорелаксантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фототерапия
Три группы будут получать разные фототерапевтические источники света, а группа 1 не будет получать дозу: группа А (0,65 Дж), группа В (1,30 Дж) и группа С (1,95 Дж).
Радиация: Фототерапия
Portable Cluster 9 диодов PainAway ® производства Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), из которых 1 905 нм диод (1 мВт средняя мощность 10 Вт пиковой мощности, пятно 0,44 см2), 875 нм диоды 4 (17,5 мВт средняя мощность на каждый диод, пятно 1 см2) и 670 нм диоды 4 (средняя мощность 15 мВт на каждое пятно диода1, см2), частота 1000 Гц, время облучения 300 секунд, подводимая энергия от 39,3 Дж.
PLACEBO_COMPARATOR: Фототерапия плацебо
Добровольцы будут подвергаться такому же групповому вмешательству фототерапии. Но исследователь получит ручку-плацебо. Это предостережение, что после завершения добровольного участия будет проведено активное лечение ручкой.
Радиация: Фототерапия плацебо
Добровольцы будут подвергаться такому же вмешательству Группы и фототерапии плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли.
Временное ограничение: 1 год
Будет использоваться алгометр D-200 компании Instrutherm®, который представляет собой полуколичественный метод для измерения интенсивности боли при надавливании, поиска болезненных точек, а также для количественной оценки изменений различных болевых синдромов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическая активность
Временное ограничение: 1 год
Электрические способности жевательных мышц будут проверены в этом исследовании с помощью поверхностной электромиографии, особенно жевательных и височных мышц, что служит полезным инструментом для количественной оценки мышечной активности во время жевания и, таким образом, выявления ее функциональных изменений.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ поверхностной кожной температуры
Временное ограничение: 1 год
Тепловизионная камера модели FLIR T450® SC Systems (Стокгольм, Швеция) используется для измерения поверхностной температуры кожи жевательных и височных мышц для проверки эффекта фототерапии в них.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18032013.4.0000.5511

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться