Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fototerapi hos individer med temporomandibulär sjukdom.

10 mars 2014 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt av fototerapi på smärta, muskelaktivitet och ledrörlighet hos individer med temporomandibulär sjukdom: en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind klinisk studie.

Den föreliggande studien syftar till att utvärdera effekten av fototerapi med kombinationen av olika ljuskällor på smärta, aktivitet hos temporal- och kroppsmuskler, bilateral och ledrörlighet hos patienter med TMD. Det kommer att göras till en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind klinisk prövning. Individer deltar med myogen temporomandibulär störning, delas in i fyra grupper slumpmässigt och stratifieras med metoden med förseglade kuvert. Resultaten kommer att utvärderas med: RDC/TMD, digital mätare, elektromyografi och visuell analog skala och algoritm. Protokollen kommer att användas i en enda session och kommer att utvärderas i fyra olika ögonblick. Variablerna som kommer att undersökas är smärta, muskelaktivitet och ledrörlighet. Analyserna av data kommer att utföras genom att anta en signifikansnivå på 5 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01415000
        • Rekrytering
        • University of Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Telefonnummer: +5511999063166
          • E-post: dani_atm@ig.com.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år.
  • Kvinnliga volontärer.
  • Diagnos av myogen TMD-smärta måste vara måttlig till svår enligt RDC/TMD.
  • Visa kroppsmassaindex (BMI) mindre än 25 kg/m2 för att standardisera provet.
  • Dessutom måste frivilliga lämna in poäng av smärta som är större än 3 cm enligt Visual Analog Scale tuggmuskler.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologiska störningar.
  • kronisk nacksmärta till följd av en traumatisk händelse.
  • kroniska muskuloskeletala tillstånd.
  • medicinsk diagnos av fibromyalgi; systemisk sjukdom.
  • bindvävsstörning.
  • har genomgått sjukgymnastik användning av smärtstillande, muskelavslappnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fototerapi
Tre grupper kommer att få olika fototerapi av ljuskällor, och grupp 1 kommer inte att få dos: Grupp A (0, 65 Joule), Grupp B (1,30 Joule) och Grupp C (1,95 Joule) .
Strålning: Fototerapi
Portabla Cluster 9 PainAway ® -dioder tillverkade av Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), som är 1 905 nm diod (1 mW medeleffekt 10 W toppeffekt, punkt på 0,44 cm2), 875 nm dioder 4 (17,5 mW medeleffekt effekt för varje diod, punkt på 1 cm2) och 670 nm dioder 4 (15 mW medeleffekt för varje diod1 punkt, cm2), frekvens på 1000 Hz, bestrålningstid 300 sekunder, energi levererad från 39,3 Joule.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo fototerapi
Volontärerna kommer att utsättas för samma gruppintervention fototerapi. Men forskaren kommer att få placebo-penna. Det är förbehållet som, efter avslutat frivilligt deltagande, kommer att hållas med den aktiva pennbehandlingen.
Strålning: Placebo fototerapi
Volontärerna kommer att utsättas för samma gruppers intervention och fototerapi med placebopenna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet.
Tidsram: 1 år
Kommer att användas en algoritm D-200 av Instrutherm ®, som är en semikvantitativ metod för att mäta intensiteten av smärtan genom trycket, hitta smärtsamma fläckar, förutom att kvantifiera förändringar de olika smärtsyndromen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Tuggmusklernas elektriska krafter kommer att verifieras i denna studie genom ytelektromyografi, särskilt tugg- och tinningsmusklerna, vilket fungerar som ett användbart verktyg för att kvantifiera muskelaktivitet under tuggning och därmed identifiera dess funktionella förändringar.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ytlig hudtemperatur
Tidsram: 1 år
En värmekamera modell FLIR T450 ® SC Systems (Stockholm, Sverige) används för att mäta hudtemperaturen på tuggmusklerna och temporalmusklerna för att verifiera effekten av fototerapi i dem.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18032013.4.0000.5511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera