Effetto della fototerapia in individui con disturbo temporomandibolare.
10 marzo 2014 aggiornato da: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Effetto della fototerapia su dolore, attività muscolare e mobilità articolare in individui con disturbo temporomandibolare: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco.
Il presente studio si propone di valutare l'effetto della fototerapia con la combinazione di diverse fonti di luce su dolore, attività dei muscoli temporali e masseteri, mobilità bilaterale e articolare in soggetti con TMD.
Verrà effettuato uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco.
Gli individui partecipano con disturbo temporomandibolare miogenico, assegnati in 4 gruppi in modo casuale e stratificati con il metodo delle buste sigillate.
I risultati saranno valutati utilizzando: RDC/TMD, calibro digitale, elettromiografia, scala analogica visiva e algometria.
I protocolli saranno utilizzati in un'unica sessione e saranno valutati in quattro diversi momenti.
Le variabili che verranno indagate sono il dolore, l'attività muscolare e la mobilità articolare.
Le analisi dei dati saranno effettuate adottando un livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 01415000
- Reclutamento
- University of Nove de Julho
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Contatto:
- Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
- Numero di telefono: +5511999063166
- Email: dani_atm@ig.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 a 40 anni.
- Donne volontarie.
- La diagnosi di dolore miogenico TMD deve presentarsi massetere da moderato a grave secondo RDC/TMD.
- Visualizza un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 25 kg/m2 per standardizzare il campione.
- Inoltre, i volontari devono presentare punteggi di dolore superiori a 3 cm secondo i muscoli masticatori della Visual Analog Scale.
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi neurologici.
- dolore cronico al collo derivante da un incidente traumatico.
- condizione muscoloscheletrica cronica.
- diagnosi medica di fibromialgia; malattia sistemica.
- disturbo del tessuto connettivo.
- aver subito l'uso di fisioterapia di analgesici, miorilassanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fototerapia
Tre gruppi riceveranno diverse fototerapia di sorgenti luminose e il gruppo 1 non riceverà la dose: Gruppo A (0, 65Joule), Gruppo B (1,30 Joule) e Gruppo C (1,95 Joule).
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Portable Cluster 9 diodi PainAway ® prodotti da Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), essendo 1 diodo 905 nm (potenza media 1 mW 10 W di potenza di picco, spot di 0,44 cm2), diodi 875 nm 4 (potenza media 17,5 mW potenza per ogni diodo, spot di 1 cm2) e 670 nm diodi 4 (15 mW potenza media per ogni diodo1 spot, cm2), frequenza di 1000 Hz, tempo di irradiazione di 300 secondi, energia erogata da 39,3 Joule.
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PLACEBO_COMPARATORE: Fototerapia con placebo
I volontari saranno sottoposti allo stesso intervento di Gruppi di Fototerapia.
Il ma ricercatore riceverà una penna placebo.
E' l'avvertenza che, esaurita la partecipazione volontaria, si terrà con il trattamento penna attiva.
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I volontari saranno sottoposti agli stessi gruppi di intervento e fototerapia penna placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore.
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà utilizzata un'algometria D-200 di Instrutherm ®, che è un metodo semi quantitativo per misurare l'intensità del dolore mediante la pressione, trovare punti dolorosi, oltre a quantificare i cambiamenti delle varie sindromi dolorose.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: 1 anno
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Le potenze elettriche dei muscoli masticatori saranno verificate in questo studio attraverso l'elettromiografia di superficie, in particolare i muscoli masseteri e temporali, servendo come strumento utile per quantificare l'attività muscolare durante la masticazione e quindi identificare i suoi cambiamenti funzionali.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della temperatura cutanea superficiale
Lasso di tempo: 1 anno
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Una termocamera modello FLIR T450 ® SC Systems (Stockholm, Sweden) viene utilizzata per misurare la temperatura cutanea superficiale dei muscoli masseteri e temporali per verificare l'effetto della fototerapia su di essi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herpich CM, Leal-Junior ECP, Gomes CAFP, Gloria IPDS, Amaral AP, Amaral MFRS, Politti F, Biasotto-Gonzalez DA. Immediate and short-term effects of phototherapy on pain, muscle activity, and joint mobility in women with temporomandibular disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Disabil Rehabil. 2018 Sep;40(19):2318-2324. doi: 10.1080/09638288.2017.1336648. Epub 2017 Jun 11.
- Herpich CM, Leal-Junior EC, Amaral AP, Tosato Jde P, Gloria IP, Garcia MB, Barbosa BR, El Hage Y, Arruda EE, Gomes CA, Rodrigues MS, de Sousa DF, de Carvalho Pde T, Bussadori SK, Gonzalez Tde O, Politti F, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of phototherapy on muscle activity and pain in individuals with temporomandibular disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 16;15:491. doi: 10.1186/1745-6215-15-491.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18032013.4.0000.5511
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