Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapian vaikutus henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö.

maanantai 10. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Valoterapian vaikutus kipuun, lihasten toimintaan ja nivelten liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö: satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valoterapian vaikutusta eri valonlähteiden yhdistelmällä kipuun, ohimo- ja puremalihasten toimintaan, molemminpuoliseen ja nivelliikkuvuuteen TMD-potilailla. Siitä tehdään satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Yksilöt osallistuvat myogeeniseen temporomandibulaariseen sairauteen, ja heidät jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään ja kerrostetaan suljettujen kirjekuorien menetelmällä. Tulokset arvioidaan käyttämällä RDC/TMD:tä, digitaalista paksuutta, elektromyografiaa sekä visuaalista analogista asteikkoa ja algoritmia. Protokollia käytetään yhdessä istunnossa ja ne arvioidaan neljässä eri vaiheessa. Tutkittavia muuttujia ovat kipu, lihastoiminta ja nivelten liikkuvuus. Aineiston analyysit suoritetaan ottamalla käyttöön 5 %:n merkitsevyystaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01415000
        • Rekrytointi
        • University of Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Puhelinnumero: +5511999063166
          • Sähköposti: dani_atm@ig.com.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta.
  • Naispuoliset vapaaehtoiset.
  • Myogeenisen TMD-kivun diagnoosin on oltava keskivaikea tai vaikea RDC/TMD:n mukaan.
  • Näytä painoindeksi (BMI) alle 25 kg/m2 näytteen standardoimiseksi.
  • Lisäksi vapaaehtoisten on esitettävä yli 3 cm:n kipupisteet Visual Analog Scale -puremislihasten mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisten häiriöiden historia.
  • traumaattisesta tapahtumasta johtuva krooninen niskakipu.
  • krooninen tuki- ja liikuntaelin sairaus.
  • fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi; systeeminen sairaus.
  • sidekudoshäiriö.
  • Fysioterapiassa käytettäviä kipulääkkeitä, lihasrelaksantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valohoito
Kolme ryhmää saa erilaisia ​​valonlähteiden fototerapiaa, ja ryhmä 1 ei saa annosta: ryhmä A (0, 65 joulea), ryhmä B (1,30 joulea) ja ryhmä C (1,95 joulea).
Säteily: Valohoito
Kannettavat Cluster 9 PainAway ® -diodit, joita valmistaa Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), jotka ovat 1 905 nm:n diodia (1 mW keskiteho 10 W huipputehosta, piste 0,44 cm2), 875 nm diodit 4 (17,5 mW keskimäärin) kunkin diodin teho, piste 1 cm2) ja 670 nm diodit 4 (15 mW:n keskimääräinen teho jokaiselle diodille1 pisteelle, cm2), taajuus 1000 Hz, säteilytysaika 300 sekuntia, toimitettu energia 39,3 joulea.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebovalohoito
Vapaaehtoiset saavat saman ryhmäinterventiovaloterapian. Mutta tutkija saa lumelääkekynän. Varoituksena on se, että vapaaehtoisen osallistumisen jälkeen suoritetaan aktiivinen kynähoito.
Säteily: Plasebovalohoito
Vapaaehtoiset saavat saman ryhmien interventio- ja lumelääkekynävalohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytetään Instruthermin ® D-200-algometriaa, joka on puolikvantitiivinen menetelmä kivun voimakkuuden mittaamiseen paineen avulla, kipeiden kohtien löytämiseen sekä erilaisten kipuoireiden muutosten kvantifiointiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pureskelulihasten sähkövoimat varmistetaan tässä tutkimuksessa pintaelektromografialla, erityisesti purenta- ja ohimolihasten avulla, mikä on hyödyllinen työkalu lihastoiminnan kvantifiointiin puremisen aikana ja siten sen toiminnallisten muutosten tunnistamiseen.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisen ihon lämpötilan analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lämpökameramallilla FLIR T450 ® SC Systems (Tukholma, Ruotsi) mitataan purentalihasten ja ohimolihasten ihon pintalämpötilaa valoterapian vaikutuksen todentamiseksi niissä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18032013.4.0000.5511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa