Effet de la photothérapie chez les personnes atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire.
10 mars 2014 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Effet de la photothérapie sur la douleur, l'activité musculaire et la mobilité articulaire chez les personnes atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire : un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle.
La présente étude vise à évaluer l'effet de la photothérapie avec la combinaison de différentes sources de lumière sur la douleur, l'activité des muscles temporaux et masséters, la mobilité bilatérale et articulaire chez des sujets atteints de TMD.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle.
Les individus atteints d'un trouble myogénique temporo-mandibulaire sont répartis en 4 groupes au hasard et stratifiés par la méthode des enveloppes scellées.
Les résultats seront évalués à l'aide de : RDC/TMD, pied à coulisse numérique, électromyographie, échelle visuelle analogique et algométrie.
Les protocoles seront utilisés en une seule session et seront évalués en quatre moments différents.
Les variables qui seront étudiées sont la douleur, l'activité musculaire et la mobilité articulaire.
Les analyses des données seront effectuées en adoptant un seuil de signification de 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01415000
- Recrutement
- University of Nove de Julho
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Contact:
- Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
- Numéro de téléphone: +5511999063166
- E-mail: dani_atm@ig.com.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 40 ans.
- Femmes bénévoles.
- Le diagnostic de douleur myogénique du TMD doit être masséter et présenter des douleurs modérées à sévères selon le RDC/TMD.
- Afficher un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 25 kg/m2 pour standardiser l'échantillon.
- De plus, les volontaires doivent soumettre des scores de douleur supérieurs à 3 cm selon les muscles masticateurs de l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- antécédent de troubles neurologiques.
- cervicalgie chronique résultant d'un incident traumatique.
- état musculo-squelettique chronique.
- diagnostic médical de la fibromyalgie; maladie systémique.
- trouble du tissu conjonctif.
- ayant suivi une thérapie physique, utilisation d'analgésiques, de relaxants musculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Photothérapie
Trois groupes recevront différentes fototerapia de sources lumineuses, et le groupe 1 ne recevra pas de dose : Groupe A (0, 65Joules), Groupe B (1,30 Joules) et Groupe C (1,95 Joules) .
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Portable Cluster 9 diodes PainAway ® fabriquées par Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), soit 1 905 nm diode (1 mW puissance moyenne 10 W de puissance crête, spot de 0,44 cm2), 875 nm diodes 4 (17,5 mW moyenne puissance pour chaque diode, spot de 1 cm2) et 670 nm diodes 4 (puissance moyenne de 15 mW pour chaque spot de diode1, cm2), fréquence de 1000 Hz, temps d'irradiation de 300 secondes, énergie délivrée de 39,3 Joules.
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PLACEBO_COMPARATOR: Photothérapie placebo
Les volontaires seront soumis à la même intervention de groupe Photothérapie .
Le chercheur mais recevra un stylo placebo.
C'est la mise en garde qui, après avoir terminé la participation volontaire, aura lieu avec le traitement au stylo actif.
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Les volontaires seront soumis à l'intervention des mêmes groupes et à la photothérapie au stylo placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur.
Délai: 1 an
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Sera utilisé une algométrie D-200 d'Instrutherm®, qui est une méthode semi quantitative permettant de mesurer l'intensité de la douleur par la pression, de trouver des points douloureux, en plus de quantifier l'évolution des différents syndromes douloureux.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique
Délai: 1 an
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Les puissances électriques des muscles masticateurs seront vérifiées dans cette étude par électromyographie de surface, en particulier les muscles masséters et temporaux, servant d'outil utile pour quantifier l'activité musculaire pendant la mastication et ainsi identifier ses changements fonctionnels.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la température cutanée superficielle
Délai: 1 an
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Une caméra thermique modèle FLIR T450 ® SC Systems (Stockholm, Suède) est utilisée pour mesurer la température superficielle de la peau du masséter et des muscles temporaux afin de vérifier l'effet de la photothérapie sur ceux-ci.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herpich CM, Leal-Junior ECP, Gomes CAFP, Gloria IPDS, Amaral AP, Amaral MFRS, Politti F, Biasotto-Gonzalez DA. Immediate and short-term effects of phototherapy on pain, muscle activity, and joint mobility in women with temporomandibular disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Disabil Rehabil. 2018 Sep;40(19):2318-2324. doi: 10.1080/09638288.2017.1336648. Epub 2017 Jun 11.
- Herpich CM, Leal-Junior EC, Amaral AP, Tosato Jde P, Gloria IP, Garcia MB, Barbosa BR, El Hage Y, Arruda EE, Gomes CA, Rodrigues MS, de Sousa DF, de Carvalho Pde T, Bussadori SK, Gonzalez Tde O, Politti F, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of phototherapy on muscle activity and pain in individuals with temporomandibular disorder: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 16;15:491. doi: 10.1186/1745-6215-15-491.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 18032013.4.0000.5511
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