Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fototerápia hatása a temporomandibularis rendellenességben szenvedő egyénekben.

2014. március 10. frissítette: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

A fototerápia hatása a fájdalomra, az izmok aktivitására és az ízületi mobilitásra temporomandibularis rendellenességben szenvedő egyéneknél: Randomizált, placebo-kontrollos és kettős vak klinikai vizsgálat.

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a különböző fényforrások kombinációjával végzett fototerápia hatását a fájdalomra, a temporális és rágóizmok aktivitására, valamint a kétoldali és ízületi mobilitásra TMD-ben szenvedő betegeknél. Ez egy randomizált, placebo-kontrollos és kettős vak klinikai vizsgálat lesz. Az egyének myogén temporomandibularis rendellenességben szenvednek, véletlenszerűen 4 csoportba osztják őket, és lezárt borítékok módszerével rétegezik őket. Az eredményeket a következőkkel értékelik: RDC/TMD, digitális tolómérő, elektromiográfia, valamint vizuális analóg skála és algometria. A protokollok egyetlen munkamenetben kerülnek felhasználásra, és négy különböző pillanatban kerülnek kiértékelésre. A vizsgálandó változók a fájdalom, az izomaktivitás és az ízületi mobilitás. Az adatok elemzése 5%-os szignifikanciaszint elfogadásával történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01415000
        • Toborzás
        • University of Nove de Julho
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Telefonszám: +5511999063166
          • E-mail: dani_atm@ig.com.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év.
  • Női önkéntesek.
  • A miogén TMD-fájdalom diagnózisának az RDC/TMD szerint közepestől súlyosig kell jelentkeznie.
  • A minta standardizálásához mutasson be 25 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexet (BMI).
  • Ezenkívül az önkénteseknek 3 cm-nél nagyobb fájdalompontszámokat kell benyújtaniuk a Visual Analog Scale rágóizmok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai rendellenességek anamnézisében.
  • traumatikus eseményből eredő krónikus nyaki fájdalom.
  • krónikus mozgásszervi állapot.
  • fibromyalgia orvosi diagnózisa; szisztémás betegség.
  • kötőszöveti rendellenesség.
  • fizikai terápián átesett fájdalomcsillapító, izomlazító alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fototerápia
Három csoport különböző fényforrásokat kap, és az 1. csoport nem kap dózist: A csoport (0, 65 Joule), B csoport (1,30 Joule) és C csoport (1,95 Joule).
Sugárzás: Fototerápia
A Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA) által gyártott hordozható Cluster 9 PainAway ® diódák 1905 nm-es diódák (1 mW átlagos teljesítmény 10 W csúcsteljesítmény, 0,44 cm2-es pont), 875 nm-es diódák 4 (17,5 mW átlag) minden dióda teljesítménye, 1 cm2-es folt) és 670 nm-es diódák 4 (15 mW átlagos teljesítmény minden dióda1 pontra, cm2), 1000 Hz frekvencia, 300 másodperc besugárzási idő, 39,3 Joule leadott energia.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo fototerápia
Az önkéntesek ugyanazon csoportos intervenciós fototerápiának lesznek alávetve. A de kutató placebo tollat ​​kap. Figyelmeztetés, hogy az önkéntes részvétel befejezése után az aktív tollkezeléssel kerül sor.
Sugárzás: Placebo fototerápia
Az önkéntesek ugyanazt a csoportos beavatkozást és placebo toll fototerápiát fogják alávetni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása.
Időkeret: 1 év
Az Instrutherm ® D-200 algometriáját fogják használni, amely egy félkvantitatív módszer a fájdalom intenzitásának nyomással történő mérésére, fájdalmas foltok megtalálására, valamint a különböző fájdalom szindrómák változásainak számszerűsítésére.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfiai aktivitás
Időkeret: 1 év
Ebben a tanulmányban a rágóizmok elektromos erejét felületi elektromiográfiával igazoljuk, különösen a rágóizmok és a temporális izmok esetében, ami hasznos eszközként szolgál az izomtevékenység számszerűsítésére a rágás során, és ezáltal annak funkcionális változásainak azonosítására.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felszíni bőrhőmérséklet elemzése
Időkeret: 1 év
A FLIR T450 ® SC Systems (Stockholm, Svédország) hőkamera modellt használják a rágóizmok és a halántékizmok felszíni bőrhőmérsékletének mérésére, hogy ellenőrizzék a fényterápia hatását azokban.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18032013.4.0000.5511

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel