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측두하악장애 환자에서 광선치료의 효과.

2014년 3월 10일 업데이트: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

측두 하악 장애가 있는 개인의 통증, 근육 활동 및 관절 운동성에 대한 광선 요법의 효과: 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검 임상 시험.

본 연구의 목표는 TMD 환자의 통증, 측두 및 깨물근의 활동, 양측 및 관절 이동성에 대한 다양한 광원의 조합으로 광선 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 그것은 무작위, 위약 통제 및 이중 맹검 임상 시험이 될 것입니다. 개인은 근성 측두하악 장애에 참여하며 무작위로 4개 그룹으로 할당되고 봉인된 봉투 방법으로 계층화됩니다. 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다: RDC/TMD, 디지털 캘리퍼스, 근전도, 시각적 아날로그 척도 및 알고리즘. 프로토콜은 단일 세션에서 사용되며 네 가지 다른 순간에 평가됩니다. 조사할 변수는 통증, 근육 활동 및 관절 이동성입니다. 데이터 분석은 유의수준 5%를 적용하여 수행한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01415000
        • 모병
        • University of Nove de Julho
        • 연락하다:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • 전화번호: +5511999063166
          • 이메일: dani_atm@ig.com.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~40세.
  • 여성 자원봉사자들.
  • 근성 TMD 통증의 진단은 RDC/TMD에 따라 중등도에서 중증을 나타내는 교근이어야 합니다.
  • 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 미만으로 표시되어 샘플을 표준화합니다.
  • 또한 지원자는 Visual Analog Scale 저작근에 따라 3cm 이상의 통증 점수를 제출해야 합니다.

제외 기준:

  • 신경 장애의 역사.
  • 외상성 사건으로 인한 만성 목 통증.
  • 만성 근골격계 질환.
  • 섬유근육통의 의학적 진단; 전신 질환.
  • 결합 조직 장애.
  • 진통제, 근육 이완제를 사용하여 물리 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선 요법
세 그룹은 서로 다른 광원의 포토테라피를 받게 되며 그룹 1은 선량을 받지 않습니다: 그룹 A(0, 65줄), 그룹 B(1.30줄) 및 그룹 C(1.95줄) .
방사능: 광선 요법
Multi Radiance Medical®(Solon, OH-USA)에서 제조한 휴대용 클러스터 9 PainAway® 다이오드, 1905nm 다이오드(1mW 평균 전력 10W의 피크 전력, 0.44cm2의 스폿), 875nm 다이오드 4(평균 17.5mW) 각 다이오드에 대한 전력, 1cm2 스폿) 및 670nm 다이오드 4(각 다이오드1 스폿에 대해 15mW 평균 전력, cm2), 주파수 1000Hz, 조사 시간 300초, 39.3줄에서 전달되는 에너지.
플라시보_COMPARATOR: 위약 광선 요법
자원 봉사자는 동일한 그룹 개입 광선 요법을 받게 됩니다. 그러나 연구원은 플라시보 펜을 받게 됩니다. 자진 참여 완료 후 액티브펜 시술로 진행될 예정이오니 주의사항입니다.
방사능: 위약 광선 요법
자원 봉사자는 동일한 그룹의 중재 및 플라시보 펜 광선 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도.
기간: 일년
다양한 통증 증후군의 변화를 정량화하는 것 외에도 압력에 의한 통증의 강도를 측정하고 통증 부위를 찾는 반정량적 방법인 Instrutherm ® 의 알고리즘 D-200을 사용합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 활동
기간: 일년
본 연구에서는 저작근의 전기적 힘을 표면 근전도, 특히 저작근과 측두근을 통해 검증할 것이며 저작 중 근육 활동을 정량화하여 기능적 변화를 식별하는 데 유용한 도구 역할을 합니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 피부 온도 분석
기간: 일년
열화상 카메라 모델인 FLIR T450 ® SC Systems(Stockholm, Sweden)를 사용하여 교근과 관자근의 표면 피부 온도를 측정하여 이들에 대한 광선 요법의 효과를 확인합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18032013.4.0000.5511

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