Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fototerapi hos personer med temporomandibulær lidelse.

10. mars 2014 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt av fototerapi på smerte, muskelaktivitet og leddmobilitet hos individer med temporomandibulær lidelse: en randomisert, placebokontrollert og dobbeltblind klinisk studie.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av fototerapi med kombinasjonen av ulike lyskilder på smerte, aktivitet av temporale og tyggemuskler, bilateral og leddmobilitet hos personer med TMD. Det vil bli gjort til en randomisert, placebokontrollert og dobbeltblind klinisk studie. Individer deltar med myogen temporomandibulær lidelse, og blir delt inn i 4 grupper tilfeldig og stratifisert etter metoden for forseglede konvolutter. Resultatene vil bli evaluert ved hjelp av: RDC/TMD, digital skyvelære, elektromyografi og visuell analog skala og algoritme. Protokollene vil bli brukt i en enkelt økt og vil bli evaluert i fire forskjellige øyeblikk. Variablene som vil bli undersøkt er smerte, muskelaktivitet og leddbevegelighet. Analysene av dataene vil bli utført ved å ta et signifikansnivå på 5 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
        • Rekruttering
        • University of Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Telefonnummer: +5511999063166
          • E-post: dani_atm@ig.com.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 40 år.
  • Kvinnelige frivillige.
  • Diagnostisering av myogen TMD smerte må vise seg moderat til alvorlig i henhold til RDC / TMD.
  • Vis kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 25 kg/m2 for å standardisere prøven.
  • I tillegg må frivillige sende inn score med smerte større enn 3 cm i henhold til Visual Analog Scale tyggemuskler.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske lidelser.
  • kroniske nakkesmerter som følge av en traumatisk hendelse.
  • kronisk muskel-skjeletttilstand.
  • medisinsk diagnose av fibromyalgi; systemisk sykdom.
  • bindevevsforstyrrelse.
  • etter å ha gjennomgått fysioterapi bruk av smertestillende, muskelavslappende middel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fototerapi
Tre grupper vil motta forskjellig fototerapi av lyskilder, og gruppe 1 vil ikke motta dose: Gruppe A (0, 65 Joule), Gruppe B (1,30 Joule) og Gruppe C (1,95 Joule).
Stråling: Fototerapi
Portable Cluster 9 PainAway ® -dioder produsert av Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), som er 1 905 nm diode (1 mW gjennomsnittlig effekt 10 W toppeffekt, punkt på 0,44 cm2), 875 nm dioder 4 (17,5 mW gjennomsnittlig effekt) effekt for hver diode, spot på 1 cm2) og 670 nm dioder 4 (15 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode1 spot, cm2), frekvens på 1000 Hz, bestrålingstid på 300 sekunder, energi levert fra 39,3 Joule.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo fototerapi
De frivillige vil bli utsatt for den samme intervensjonsfototerapien fra gruppen. Men-forskeren vil motta placebopenn. Det er forbeholdet at etter fullført frivillig deltakelse vil bli holdt med den aktive pennebehandlingen.
Stråling: Placebo fototerapi
De frivillige vil bli utsatt for de samme gruppenes intervensjon og fototerapi med placebopenn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet.
Tidsramme: 1 år
Vil bli brukt en algoritme D-200 av Instrutherm ®, som er en semi kvantitativ metode for å måle intensiteten av smerten ved trykket, finne smertefulle flekker, i tillegg til å kvantifisere endringer de ulike smertesyndromene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
De elektriske kreftene til tyggemuskler vil bli verifisert i denne studien gjennom overflateelektromyografi, spesielt tygge- og tinningsmusklene, som fungerer som et nyttig verktøy for å kvantifisere muskelaktivitet under tygging og dermed identifisere dens funksjonelle endringer.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av overfladisk hudtemperatur
Tidsramme: 1 år
Et termisk kamera modell FLIR T450 ® SC Systems (Stockholm, Sverige) brukes til å måle overflatetemperaturen på huden på tyggemusklene og temporale muskler for å verifisere effekten av fototerapi i dem.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18032013.4.0000.5511

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere