Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fototerapii u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.

10 marca 2014 zaktualizowane przez: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Wpływ fototerapii na ból, aktywność mięśni i ruchomość stawów u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane, kontrolowane placebo i podwójnie ślepe badanie kliniczne.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu fototerapii kombinacją różnych źródeł światła na ból, aktywność mięśni skroniowych i żwaczy, ruchomość obustronną i stawową u osób z TMD. Będzie to randomizowane, kontrolowane placebo i podwójnie ślepe badanie kliniczne. Osoby z miogennym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym są losowo przydzielane do 4 grup i stratyfikowane metodą zapieczętowanych kopert. Wyniki zostaną ocenione za pomocą: RDC/TMD, suwmiarki cyfrowej, elektromiografii, wizualnej skali analogowej i algometrii. Protokoły będą używane podczas jednej sesji i będą oceniane w czterech różnych momentach. Badane zmienne to ból, aktywność mięśni i ruchomość stawów. Analizy danych zostaną przeprowadzone przy przyjęciu poziomu istotności 5%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01415000
        • Rekrutacyjny
        • University of Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Numer telefonu: +5511999063166
          • E-mail: dani_atm@ig.com.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 40 lat.
  • Wolontariuszki.
  • Rozpoznanie miogennego bólu skroniowo-żuchwowego musi przedstawiać ból żwaczy od umiarkowanego do ciężkiego zgodnie z RDC/TMD.
  • Wyświetl wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 25 kg/m2, aby ujednolicić próbkę.
  • Ponadto, ochotnicy muszą przedstawić ocenę bólu większą niż 3 cm zgodnie z wizualną skalą analogową mięśni żucia.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych.
  • przewlekły ból szyi wynikający z traumatycznego zdarzenia.
  • przewlekły stan układu mięśniowo-szkieletowego.
  • diagnostyka medyczna fibromialgii; choroba ogólnoustrojowa.
  • zaburzenie tkanki łącznej.
  • po poddaniu się fizjoterapii stosowanie środków przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Światłolecznictwo
Trzy grupy otrzymają różną fototerapię źródeł światła, a grupa 1 nie otrzyma dawki: Grupa A (0, 65 J), Grupa B (1,30 J) i Grupa C (1,95 J).
Promieniowanie: Światłolecznictwo
Przenośny Cluster 9 diod PainAway® wyprodukowanych przez Multi Radiance Medical® (Solon, OH-USA), składający się z diody 1 905 nm (średnia moc 1 mW 10 W mocy szczytowej, plamka 0,44 cm2), diod 875 nm 4 (średnia 17,5 mW moc dla każdej diody, plamka 1 cm2) i diody 4 670 nm (średnia moc 15 mW dla każdej diody1 plamka, cm2), częstotliwość 1000 Hz, czas naświetlania 300 sekund, energia dostarczona z 39,3 J.
PLACEBO_COMPARATOR: Fototerapia placebo
Ochotnicy zostaną poddani tej samej Grupowej Fototerapii interwencyjnej. Ale badacz otrzyma długopis placebo. Jest to zastrzeżenie, że po zakończeniu dobrowolnego udziału, odbędzie się leczenie aktywnym piórem.
Promieniowanie: Fototerapia placebo
Ochotnicy zostaną poddani tej samej interwencji grupowej i fototerapii placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu.
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystana zostanie algometria D-200 firmy Instrutherm®, która jest półilościową metodą pomiaru natężenia bólu poprzez ucisk, znajdowania bolesnych miejsc, a także ilościowego określania zmian różnych zespołów bólowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
Siły elektryczne mięśni żucia zostaną zweryfikowane w tym badaniu za pomocą elektromiografii powierzchniowej, w szczególności mięśni żwaczy i skroniowych, służąc jako przydatne narzędzie do ilościowego określania aktywności mięśni podczas żucia, a tym samym do identyfikacji ich zmian funkcjonalnych.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza powierzchniowej temperatury skóry
Ramy czasowe: 1 rok
Kamera termowizyjna model FLIR T450 ® SC Systems (Sztokholm, Szwecja) służy do pomiaru temperatury powierzchni skóry mięśni żwaczy i skroniowych w celu weryfikacji efektu fototerapii w nich.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, Doctor, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18032013.4.0000.5511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj