髋臼 Titan-Augment Structan® 的上市后临床随访
2017年1月25日 更新者：Aesculap AG
髋臼 Titan-Augment Structan® 的植入物存活率以及临床和放射学随访
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charite Campus Berlin Mitte
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Göppingen、德国、73035
- Klinik am Eichert
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Leverkusen、德国、51379
- St. Remigius Krankenhaus Opladen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
专科临床中心
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 适用于需要同种异体移植或钛增强的髋臼缺损的非骨水泥髋关节置换术
- 患者同意参与研究
- 参与后续行动的身心意愿
排除标准：
- 患者无法进行随访
- 根据“美国麻醉学会”：ASA IV，患者的麻醉风险增加
- 瘤
- 酒精或药物滥用
- 永久性可的松疗法
- 临床相关感染
- （计划）怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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结构®
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体存活率
大体时间：12个月
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在 3 个月和 12 个月的随访检查中分析种植体存活率
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：3 和 12 个月
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哈里斯髋关节评分
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3 和 12 个月
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疼痛
大体时间：3 和 12 个月
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视觉模拟量表 (VAS)
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3 和 12 个月
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骨溶解
大体时间：3 和 12 个月
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射线照相结果
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3 和 12 个月
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僵化
大体时间：3 和 12 个月
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射线照相结果
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3 和 12 个月
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种植体位置
大体时间：3 和 12 个月
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射线照相结果
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3 和 12 个月
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Structan® 迁移
大体时间：3 和 12 个月
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射线照相结果
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3 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AAG-O-H-1212
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